Fresenius Medical Care Xenios Konsole Sicherheitsinformation

Fresenius Medical Care GmbH • 61346 Bad Homburg
Kundenanschrift
Dringende Sicherheitsinformation - Xenios Konsole
Alarmmeldungen #206 und #208 „Technische Störung Flussmessung"
Sehr geehrte(r) Ansprechpartner,
mit diesem Schreiben möchten wir Sie über eine freiwillige Sicherheitsmaßnahme informieren.
Die Xenios AG hat ein Problem im Zusammenhang mit Ihrer Xenios Sensorbox festgestellt,
die eine Komponente Ihrer Xenios Konsole ist (Artikelnummern: F38350043, F38350050).
In bestimmten seltenen Fällen können während der Verwendung des Xenios Systems die
Fehlermeldungen #206 (gelb) und #208 (rot) "Technischer Fehler, Durchflussmessung"
auftreten. Die Fehlermeldungen #206 (gelb) und #208 (rot) bedeuten, dass die Kommunikation
zwischen Strömungssensor und Sensorbox unterbrochen ist.
Eine unterbrochene Kommunikation zwischen dem Durchflusssensor und der Sensorbox kann
dazu führen, dass die Durchflussmessung, Rückfluss- und Luftblasenerkennung nicht mehr
funktioniert.
Wenn einer der beiden Fehlercodes (#206 / #208) auftritt, wird Ihr Gerät weiter betrieben. Die
eingestellte Pumpendrehzahl wird vom System beibehalten. Die wesentliche Leistung des
Xenios Systems zur Unterstützung der Atmung und des kardiopulmonalen Systems durch
extrakorporale Zirkulation
Fehlermeldungen zur Flussmessung nicht beeinträchtigt.
Bislang wurden uns keine meldepflichtigen Vorkommnisse bekannt gemacht. In dem höchst
unwahrscheinlichen Fall, dass Luft in den Kreislauf gelangt, besteht die Gefahr einer
Luftembolie. Außerdem kann es zu einem Rückfluss oder einer Verringerung des Blutflusses
kommen. Aus diesem Grund sollte der Benutzer den Kreislauf während der Anwendung genau
überwachen.
Die Bemühungen unseres Unternehmens, dieses seltene Fehlerbild vor Ort durch den
Austausch eines Kabels zu lösen, waren leider nicht erfolgreich. Daher wurde die
Stromversorgung des Flowboards umgestaltet.
und physiologischen
Fresenius Medical Care
GmbH
Marketing Critical Care
Germany
Else-Kröner-Straße 1, 61352
Bad Homburg
T +49 6172 268-6340
18.03.2024
Gasaustausch wird durch die
Seite 1 von 7