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Bedienungsanleitung für das 3Dimensions System
Kapitel 1: Einleitung
Digitale Mammographie mit erhöhtem Kontrast
Die Digitale Mammographie mit erhöhtem Kontrast (CEDM) ist eine Erweiterung der
bestehenden Indikation für die diagnostische Mammographie mit dem 3Dimensions
System. Die CEDM-Anwendung ermöglicht Brustbildgebung mit erhöhtem Kontrast
unter Anwendung einer Dual Energy-Technik. Diese Bildgebungstechnik kann als
zusätzliche Untersuchung nach einer Mammographie bzw. Ultraschalluntersuchung
durchgeführt werden, um eine bekannte oder vermutete Läsion zu lokalisieren.
1.1.1
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
1.2
Mögliche unerwünschte Ereignisse bei Anwendung von
Mammographie-Systemen in Bezug auf die Gesundheit
Unten sehen Sie eine Liste der möglichen unerwünschten Ereignisse (wie
Komplikationen) im Zusammenhang mit der Verwendung des Geräts (diese Risiken sind
die gleichen, wie bei anderen Folienfilm- oder digitalen Mammographiesystemen):
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1.3
Leistungsmerkmale des Systems
Das System bietet die Benutzeroberflächen zur Durchführung von Screening- und
diagnostischen Mammogrammen:
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Seite 2
Übermäßige Kompression der Brust
Überhöhte Röntgenstrahlung
Stromschlag
Infektionen
Hautreizung, -abschürfungen oder Punktionswunden
Konventionelle Mammografie mit einem digitalen Bildrezeptor, der die gleiche
Größe hat wie ein großer Mammografiefilm.
Tomosynthese-Scan mit einem digitalen Bildrezeptor, der die gleiche Größe hat wie
ein großer Mammografiefilm (Tomosynthese-Option).
Konventionelles digitales Mammogramm und Tomosynthese-Scan während einer
Kompression (Tomosynthese-Option).
MAN-05085-802 Revision 001
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