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Bedienungsanleitung für das Horizon Knochendensitometrie-System
1.1.6
Indikationen zur Hüften-Strukturanalyse
Die Hip Structure Analysis (HSA
verwendet Daten der herkömmlichen Dual Energie-Röntgen-Absorptiometrie (DXA), um
die Verteilung der Knochenmineralmasse an bestimmten Querschnitten der Hüfte zu
messen, und der Arzt kann die strukturellen Eigenschaften der Hüfte wie CSA, CSMI, Z
und BR abschätzen.
1.1.7
Indikationen für die SE (Single Energy)-Oberschenkeluntersuchung
SE (Single Energy)-Oberschenkeluntersuchungen werden verwendet, um
Fokusreaktionen oder Verdickungen entlang des lateralen Kortex, die von einer quer
verlaufenden strahlendurchlässigen Linie begleitet sein können, zu visualisieren. Da
diese Merkmale mit atypischen Femurfrakturen übereinstimmen können, einer mit der
Langzeitanwendung einer resorptionshemmenden Therapie assoziierten Komplikation,
ist die klinische Korrelation ratsam.
1.2
Kontraindikationen
Schwangerschaft und die Anwendung von Kontrastmitteln innerhalb der vergangenen 7
Tage sind kontraindiziert. Siehe
1.3
IEC-Vorschriften
Die Röntgen-Knochendichtemessgeräte der QDR-Serie entsprechen den Anforderungen
der IEC 60601-1. Die Röntgen-Knochendichtemessgeräte der QDR-Serie werden nach
dieser Spezifizierung als Klasse 1, Typ B klassifiziert.
Die Serie QDR erfüllt die Forderungen nach IEC 60601-1-3 mit Ausnahme des Punkts
29.205.2, in dem „... ein Abstand zwischen Brennpunkt und Haut (FSSD) von mindestens
45 cm bei normaler Verwendung" gefordert wird. Der Abstand bei der QDR-Serie
beträgt 42,5 cm und wurde gewählt, um eine optimale räumliche Auflösung und
Präzision bei minimaler Patientenbestrahlung zu erreichen.
Die QDR-Serie erfüllt die folgenden IEC-Normen:
IEC 60601-1 2014
IEC 60601-1-2 2014
IEC 60601-1-3 2013
Bei der Entwicklung der Software für die QDR-Serie wurde IEC 62304 als Richtlinie
verwendet.
MAN-08072-802 Revision 002
) für die QDR-Röntgenknochendensitometer
®
Patientenbefragung
auf Seite 17 für weitere Informationen.
IEC 60601-2-28 2010
IEC 60825-1 2014
IEC 60601-1-6 2013
Kapitel 1: Überblick
Seite 3
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