Anwendungsgebiete ............................................................................................................................................... 1

1.1.1 Kontraindikationen..................................................................................................................................... 2

1.2

Mögliche unerwünschte Ereignisse bei Anwendung von Mammographie-Systemen in Bezug auf die Gesundheit .. 2

1.3

Leistungsmerkmale des Systems .......................................................................................................................... 2

1.4

Information zur Genius 3D Mammography-Untersuchung ............................................................................ 3

1.5

Weitere Informationen zur Tomosynthese .......................................................................................................... 3

1.6

Information zu C-View und Intelligent 2D ......................................................................................................... 5

1.6.1 C-View und Intelligent 2D Software ........................................................................................................ 5

1.6.2 C-View und Intelligent 2D Warnhinweise .............................................................................................. 5

1.6.3 C-View und Intelligent 2D Betriebstheorie ............................................................................................. 6

1.7

Benutzerprofile ........................................................................................................................................................ 7

1.7.1 Mammografie-Technologe ........................................................................................................................ 7

1.7.2 Radiologe ..................................................................................................................................................... 7

1.7.3 Arzt ............................................................................................................................................................... 7

1.8

Schulungsanforderungen ...................................................................................................................................... 7

1.9

Qualitätskontrollanforderungen ........................................................................................................................... 8

1.10 Wo sind die Installationsanleitungen zu finden? ............................................................................................... 8

1.11 Wo sind technische Beschreibungen zu finden .................................................................................................. 8

1.12 Garantieerklärung ................................................................................................................................................... 8

1.13 Technischer Kundendienst .................................................................................................................................... 9

1.14 Beanstandungen am Produkt ................................................................................................................................ 9

1.15 Erklärung von Hologic zur Internetsicherheit .................................................................................................... 9

1.16 Symbole .................................................................................................................................................................. 10

1.17 Beschreibung der Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise ............................................................ 11

1.18 Dokumentkonventionen ...................................................................................................................................... 11

2: Allgemeine Informationen ____________________________________________________13

2.1

Systemübersicht .................................................................................................................................................... 13

2.1.1 C-Bogenübersicht ...................................................................................................................................... 14

2.2

Sicherheitsinformationen ..................................................................................................................................... 15

2.3

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ........................................................................................................ 15

2.4

Not-Aus-Schalter .................................................................................................................................................. 20

2.5

Verriegelungen ...................................................................................................................................................... 20

2.6

Einhaltung von Richtlinien .................................................................................................................................. 21

2.6.1 Anforderungen zur Einhaltung von Richtlinien .................................................................................. 21

2.6.2 Erklärung zur Einhaltung von Richtlinien ............................................................................................ 22

2.7

Position der Kennzeichnungen ........................................................................................................................... 24

MAN-05085-802 Revision 001

Bedienungsanleitung für das 3Dimensions System

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