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DUO-System PREMIUM
M a n u e l d ' u t i l i s a t i o n ( F r e n c h )
DUO-System PREMIUM
Correctable Localization Kit
Le système Duo Premium Somatex sert au marquage préopératoire des lésions mammaires suspectes et non palpables et
permet de faciliter la localisation peropératoire par le chirurgien.
Étapes requises avant l'utilisation :
1.
Vérifiez que l'emballage n'ait pas été ouvert et/ ou endommagé ; vérifiez également la date de péremption, pour vous
assurer que le dispositif médical soit stérile.
2.
Ouvrez l'emballage.
3.
Lorsque les arcs en fil sont visibles, insérez-les dans le cathéter en tirant le bouton (Fig. 1, 2) en arrière jusqu'au butoir.
4.
Vérifiez que les arcs (Fig. 1, 1) soient entièrement insérés dans le cathéter.
Utilisation :
5.
Désinfectez localement et appliquez un produit d'anesthésie locale autour du point d'entrée.
6.
Si nécessaire, utilisez un bistouri pour effectuer une incision au niveau du point d'entrée, afin de faciliter la perforation de
la peau.
7.
Placez la pointe du cathéter dans la zone de marquage.
8.
Dépliez les arcs en poussant le bouton (Fig. 1, 2) sur le côté gauche puis complètement vers l'avant (Fig. 1, 3).
9.
Vérifiez la position du fil. Si l'arc ne se trouve pas dans la position correcte, insérez-le de nouveau en retirant le bouton
(Fig. 1, 3), déplacez la pointe du cathéter dans la position souhaitée, redéployez les arcs et vérifiez la nouvelle position.
10. Avant de retirer le cathéter, tournez le bouton (Fig. 1, 4) vers la droite jusqu'à ce qu'il s'enclenche. Le bouton ne doit plus
être utilisé pour faire rentrer le fil !
11. Retirez attentivement le cathéter.
12. Le cas échéant, relâchez la compression du sein. Poussez la partie de fixation sur le fil presque jusqu'à la peau de la
poitrine (Attention : le sein doit être en décompression. Il doit rester un peu d'espace entre la peau et la partie de fixation.).
Le fil doit être situé les mâchoires de serrage (Fig. 2, 5a) de la pièce de fixation. Le fil est fixé en enclenchant le dispositif
de fermeture (Fig. 2, 5b). Cette mesure permet d'éviter les risques de changements de position du fil en distal.
13. Pansez la plaie.
14. Jetez le cathéter comme il convient.
Contre-indications:
Toutes les contre-indications du domaine d'application en question concernent l'utilisation du système Duo Premium Somatex.
Elles doivent être en conformité avec les contre-indications concernant l'utilisation des cathéters et des systèmes de marquage
pour le marquage préopératoire des lésions mammaires, selon les pratiques médicales réglementées.
Mise en garde :
En cas de nouvelle stérilisation ou de réutilisation, la société SOMATEX récuse toute responsabilité de l'usage de ce produit ou
de certaines parties de celui-ci. Après usage unique, ce produit ne doit pas être réutilisé. La qualité des matériaux, des
revêtements et des liaisons collées peuvent se dégrader. Une utilisation en toute sécurité n'est plus garantie. Après usage
unique, le produit n'est pas conçu pour supporter les processus nécessaires de nettoyage et de stérilisation. La stérilité des
produits à usage unique reconditionnés ne peut donc pas être garantie. Le risque de blessures involontaires et d'infections,
notamment d'infections croisées, chez les patients et le personnel médical s'accroit de manière considérable.
Consignes de livraison:
Stockez dans un endroit sombre, à l'abri de l'humidité (humidité 30% - 65%) à une température située entre 41° - 86° F
(5° – 30°C).
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