French - SOMATEX Marrow Cut Gebrauchsanweisung

MODE D´EMPLOI
Renseignements importants
Avant l'utilisation du produit, prenez connaissance de la totalité du contenu du présent mode d'emploi. Accordez
toute votre attention à sa lecture.
Région d'application
Les systèmes de ponction de la moelle osseuse Somatex
à la ponction et au prélèvement du tissu histologique de la moelle osseuse dans la région de la crête de l'os du
bassin.
Contre-indication
•
Hémophilie ou défaillances similaires de coagulation
•
Infection dans la région de la ponction réalisée
Avertissement
•
Les systèmes destinés à la ponction de la moelle osseuse Somatex
d'emploi ne sont pas destinés à l'aspiration sternale.
•
Pour une application sûre et efficace des systèmes destinés à la ponction de la moelle osseuse, le
médecin doit bénéficier de connaissance, d'expérience et d'entraînement pour pouvoir utiliser cette
technique sur le patient.
•
Les données résultant des essais cliniques témoignent de la nécessité absolue du respect de la bonne
pratique clinique et des mesures préventives. Les infections atteignant la plaie en profondeur
représentent des complications ultérieures graves après l'application et leur élimination nécessite une
vaste intervention chirurgicale.
•
Le présent mode d'emploi ne contient pas la description des techniques d'intervention ou chirurgicales.
Le médecin qui procède à l'intervention est responsable des tests des possibilités d'application sûre des
produits et des techniques, envisagés pour chaque patient.
•
Toutes les composantes des systèmes pour ponction de la moelle osseuse, décrites dans le présent
mode d'emploi restent stériles tant que leur emballage n'a pas été ouvert et/ou endommagé.
•
Les outils sont exclusivement destinés à une utilisation unique. Ce produit ne doit pas être utilisé une
seconde fois après sa première utilisation. Les qualités de la matière, les revêtements et les raccords
collés peuvent être endommagés. Ce qui ne garantit plus une application sûre du produit. Il n'a pas été
conçu pour des processus de stérilisation et de nettoyage nécessaires après sa première utilisation. De
tels processus ne garantissent pas la stérilisation des produits à usage unique qui sont retraités. En
revanche, ils accroîssent considérablement le risque de blessures et d'infections accidentelles, en
particulier des infections croisées chez le patient et le personnel médical. L'entreprise Somatex –
Medical Technologies – décline toute responsabilité en cas de re-stérilisation et de réutilisation de l'outil.
•
Attention, risque de blessures ! Les différentes parties de ces produits présentent des bords
particulièrement tranchants et peuvent très facilement provoquer des blessures.
•
N'utilisez en aucun cas le produit après l'expiration du délai de stérilité garantie, figurant sur l'emballage.
Complications
•
Saignement ultérieur et hématomes
•
Infection
•
Lésions sur la peau, tissus mous, nerfs ou organes voisins.
•
Défaillances du système respiratoire en administrant des analgésiques ou des sédatifs.
Mesures préventives
•
Les ponctions de la moelle osseuse ne devraient être réalisées qu'en milieu clinique.
•
Il est nécessaire de porter des gants stériles jetables.
•
La région de la ponction doit être largement couverte et il est nécessaire de créer des conditions
aseptiques.
•
Avant la ponction, il est nécessaire de prendre toutes les mesures nécessaires permettant d'assurer
l'échantillon bioptique destiné à l'examen hémopathologique.
Application bioptique : (respectez impérativement les dessins I et II de la page 2)
1. Procédez à une anesthésie locale sous-cutanée et périostique à l'endroit de la ponction.
2. Si nécessaire, réalisez l'incision de l'endroit de la ponction à l'aide d'un scalpel pour faciliter la
pénétration dans la peau.
®
– Marrow Cut, Bone Marrow et SAFE-CUT
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french


®
, décrits dans le présent mode
– servent