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Medtronic REVEAL
2 Implantation des Reveal XT
2.1 Handhabung und Entsorgung
Lagerung – Das Gerät nur bei Temperaturen zwischen 5 °C und 40 °C lagern und
handhaben. Bei der Aufbewahrung ist die Verpackung des Geräts vor direkter
Sonneneinstrahlung zu schützen. Die Betriebstemperatur beträgt 22 °C bis 45 °C.
Handhabung – Bei bestimmungsgemäßer Verwendung ist eine Beschädigung des
Reveal XT unwahrscheinlich. Unter den folgenden Umständen ist jedoch von einer
Implantation abzusehen:
Das Gerät ist aus einer Höhe von 30 cm oder mehr auf eine harte Oberfläche gefallen.
●
Dadurch könnte es zu einer Beschädigung der Komponenten des Geräts kommen.
Die Verpackung wurde beschädigt oder geändert. Dadurch könnte das Gerät unsteril
●
werden.
Das "Haltbarkeitsdatum" ist abgelaufen. Dadurch könnte die Laufzeit des Geräts
●
beeinträchtigt werden.
Haltbarkeitsdatum – Überprüfen Sie vor dem Öffnen der Sterilverpackung das auf der
Verpackung des Geräts angegebene "Haltbarkeitsdatum".
Überprüfung der Sterilität – Vor dem Versand wurde das Gerät gemäß den Angaben auf
der Verpackung sterilisiert. Auf der Sterilverpackung befindet sich eine Zeichnung mit
Anweisungen zum Öffnen. Die Sterilverpackung ist vor dem Öffnen auf Schäden zu
überprüfen, die die Sterilität des Inhalts beeinträchtigen könnten. Wenn die Sterilität des
Geräts nicht mit Gewissheit feststeht, ist von einer Implantation abzusehen. Schicken Sie
nicht-sterile Geräte zurück an Medtronic.
Vorsicht: Das Gerät wird durch eine einfach sterile Verpackung geschützt, die erst geöffnet
werden darf, nachdem die Sterilverpackung in eine sterile Umgebung gebracht wurde.
Explantation und Entsorgung – Den Reveal XT entfernen, wenn er nicht mehr benötigt
wird, die Batterie erschöpft ist, sowie vor einer Erdbestattung oder Einäscherung.
In einigen Ländern müssen batteriebetriebene Implantate aus Gründen des
Umweltschutzes explantiert werden. Bitte informieren Sie sich über die in Ihrem Land
geltenden Regelungen. Darüber hinaus kann die Batterie während einer Einäscherung
explodieren.
Implantierbare Medtronic Geräte sind nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen.
●
Explantierte Geräte dürfen nicht resterilisiert und reimplantiert werden.
Bei der Entsorgung explantierter Geräte die einschlägigen Bestimmungen beachten
●
oder die Geräte zur Analyse und Entsorgung an Medtronic zurücksenden.
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XT
Handbuch für Ärzte und Klinikpersonal
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