Inhaltsverzeichnis
Werbung
Gerätetemperatur – Warten Sie mit der Programmierung oder der Implantation, bis das Gerät Raumtemperatur
erreicht hat. Wenn die Temperatur des Geräts über oder unter Raumtemperatur liegt, kann die Gerätefunktion bei
Betriebsbeginn beeinträchtigt werden.
5.1.5 Explantation und Entsorgung
Beachten Sie hinsichtlich der Explantation und Entsorgung des Geräts die folgenden Hinweise:
Explantieren Sie das implantierbare Gerät post mortem. In einigen Ländern müssen batteriebetriebene
●
Implantate aus Gründen des Umweltschutzes explantiert werden. Informieren Sie sich bitte über die in Ihrem
Land geltenden Bestimmungen. Darüber hinaus kann das Gerät bei den bei der Verbrennung oder
Einäscherung entstehenden Temperaturen explodieren.
Implantierbare Geräte von Medtronic sind nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen. Explantierte Geräte
●
nicht resterilisieren und nicht reimplantieren.
Zwecks Rücksende-Kits zum Retournieren explantierter Geräte für die Analyse und Entsorgung nehmen Sie
●
bitte Kontakt mit Medtronic auf. Die Adressen finden Sie auf der Umschlagrückseite.
5.2 Mögliche Nebenwirkungen
Im Zusammenhang mit dem Gebrauch eines Gerätesystems (definiert als das Gerät und die Elektroden) können
unter anderem die folgenden unerwünschten Ereignisse auftreten:
Luftembolie
●
allergische Reaktion
●
Blutung
●
Abstoßungsreaktionen des Körpers inklusive lokaler Gewebeabstoßung
●
Herzdissektion
●
Herzperforation
●
Herztamponade
●
Chronische Nervenschäden
●
Tod
●
Embolie
●
Endokarditis
●
Erosion des Geräts und der Elektrode durch die Haut
●
Exessive Fibrose
●
Extrusion
●
Kammerflimmern oder andere Arrhythmien
●
Flüssigkeitsansammlung
●
Zystenbildung
●
Herzschenkelblock
●
Riss in der Herzwand
●
Hämatom/Serom
●
Unerwünschte Akzeleration von Arrhythmien
●
Infektionen
●
Narbenbildung
●
Elektrodenabschürfung und -unterbrechung
●
Elektrodenmigration/-dislokation
●
Muskel- und Nervenstimulation
●
Myokardverletzungen
●
Myokardreizung
●
Myopotential-Wahrnehmung
●
Perikarderguss
●
Perikardruptur
●
Pneumothorax
●
Erhöhung der Reizschwelle
●
Thromboembolie
●
9
Quicklinks ausblenden:
Werbung
Inhaltsverzeichnis
