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ALLGEMEINE INFORMATIONEN
1.3
Bestimmungsgemäße Verwendung
Bestimmungsgemäße Verwendung des Systems
Das Kick-System ist eine Navigationsplattform, die in der bildgestützten Chirurgie (IGS; Image
Guided Surgery) eingesetzt wird. Es besteht aus den folgenden Komponenten:
• einem Tracking-System (optisch oder elektromagnetisch)
• einer Computereinheit, die die Software ausführt
• einer Display-Einheit für die Navigation, inklusive Touch-Funktionalität für die Interaktion des
Benutzers mit der Software.
Technische Spezifikationen
Die technischen Spezifikationen der Kick-Hardware-Komponenten können sich aufgrund
technischer Weiterentwicklung ändern.
Vorsichtige Handhabung der Hardware
Warnung
Nur geschultes medizinisches Personal darf die Systemkomponenten und die
dazugehörenden Instrumente benutzen.
Die Systemkomponenten und die dazugehörigen Instrumente bestehen aus präzisen
mechanischen Teilen. Behandeln Sie sie mit Vorsicht.
Änderungen am System
Warnung
Verwenden Sie die Systemkomponenten nur so wie von Brainlab geliefert. Nehmen Sie
keinerlei Änderung am System vor. Durch Änderungen am System und seiner
bestimmungsgemäßen Verwendung kann dem Patienten, dem Benutzer oder Dritten
erheblicher Schaden zugefügt werden.
MR-Umgebung
Warnung
Das Kick-System wurde nicht in einer MR-Umgebung getestet.
Plausibilitätsprüfung
Warnung
Überprüfen Sie vor der Behandlung des Patienten alle Informationen, die in das System
eingegeben und vom System ausgegeben werden, auf ihre Richtigkeit.
ME-Systeme
Warnung
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elektrische Systeme angeschlossen werden,
müssen den jeweiligen IEC- oder ISO-Standards entsprechen (z. B. IEC 60950 für
datenverarbeitende Geräte und IEC 60601-1 für medizintechnische Geräte). Des Weiteren
müssen alle Konfigurationen den Anforderungen für medizinische elektrische Systeme
Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.7 Kick, Kick EM Version 1.1
13
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Fehlerbehebung
