Bestimmungsgemäße Verwendung; Verwendung Des Systems - Brainlab BUZZ System- Und Technisches Benutzerhandbuch

ALLGEMEINE INFORMATIONEN
1.3 Bestimmungsgemäße Verwendung
1.3.1

Verwendung des Systems

Bestimmungsgemäße Verwendung - Buzz
Buzz von Brainlab ist eine Plattform zur Integration von Geräten und zur Verteilung von
Videosignalen und Multimedia-Inhalten. Sie ist für die Kommunikation zwischen kompatiblen
Brainlab-Geräten bestimmt. Sie ermöglicht einen zentralisierten Zugriff auf Videodaten,
medizinische Bilder und Patientendaten. Buzz kann im Operationssaal bei diversen chirurgischen
Eingriffen verwendet werden, bei denen Videoverarbeitung, Bildaufnahme, Patientendaten-
Visualisierung und Software-Applikations-Steuerung eine Rolle spielen.
Einsatzort
Das System darf ausschließlich in einem klinischen Umfeld im Innenbereich verwendet
werden.
Häufigkeit der Benutzung
Das System kann typischerweise einmal pro Woche bis mehrmals pro Tag zum Einsatz kommen.
Benutzerprofil
Die vorgesehenen Anwender sind geschultes medizinisches Fachpersonal in Krankenhäusern.
Insbesondere:
• Chirurgen
• Krankenhauspersonal
• Ärzte
• OP-Personal
Brainlab-Personal ist für die Wartung (siehe Seite 85) und den Support (siehe Seite 7) des
Systems zuständig.
Vorsichtige Handhabung der Hardware
Die Systemkomponenten und die dazugehörigen Instrumente bestehen aus präzisen
mechanischen Teilen. Behandeln Sie sie mit Vorsicht.
Nur geschultes medizinisches Personal darf die Systemkomponenten und
Zubehörinstrumente in einem klinischen Umfeld bedienen.
Plausibilitätsprüfung
Überprüfen Sie vor der Behandlung des Patienten alle Informationen, die in das Gerät
eingegeben und vom Gerät ausgegeben werden auf ihre Richtigkeit.
Diagnostische Bildgebung
Das System wurde nicht auf diagnostische Bildgebungsqualität getestet und liefert unter
Umständen keine ausreichende Bildqualität oder -auflösung. Das Touch-Display erfüllt
nicht die Anforderungen der DIN EN6868 und ist aus diesem Grund für die Übertragung
und Anzeige diagnostischer Bilder nicht zugelassen.
System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Version 1.0 13