Bestimmungsgemäße Verwendung
1.3
Bestimmungsgemäße Verwendung
1.3.1
Verwendung des Systems
Verwendung des Systems
Das Curve-System ist eine Navigationsplattform, die in der bildgestützten Chirurgie (IGS; Image
Guided Surgery) eingesetzt wird. Es besteht aus den folgenden Komponenten:
• einem optischen Tracking-System
• einer Computereinheit, die die Software ausführt
• Display-Einheiten für die Navigation, inklusive Touch-Funktionalität für die Interaktion des
Benutzers mit der Software
Technische Spezifikationen
Die technischen Spezifikationen der Curve-Hardware-Komponenten können sich aufgrund
technischer Entwicklung ändern.
Vorsichtige Handhabung der Hardware
Die Systemkomponenten und die dazugehörigen Instrumente bestehen aus präzisen
mechanischen Teilen. Behandeln Sie sie mit Vorsicht.
Nur geschultes medizinisches Personal darf die Systemkomponenten und die
dazugehörenden Instrumente benutzen.
Änderungen am System
Änderungen an den Systemen sind nicht erlaubt. Änderungen an den beschriebenen
Produkten und dem jeweiligen bestimmungsgemäßen Gebrauch kann dem Patienten, dem
Benutzer oder Dritten erheblichen Schaden zufügen.
MR-Umgebung
Das Curve-System wurde nicht in einer MR-Umgebung getestet.
Symbole auf Hardware-Komponenten
Die folgenden Symbole können sich auf dem System befinden:
Symbol
IP20
10
Erklärung
Potentialausgleich
IP-Schutzklasse
Nicht zur Wiederverwendung
Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.2 Curve Dual Display, Curve Single Display Version 1.0