Brainlab KICK Technisches Benutzerhandbuch Seite 49

ELEKTRISCHE SICHERHEIT
Schritt
Anwendungsteil-Ab-
leitstrom (Typ BF)
(EM-Instrumente)
Funktionsprüfungen
Dokumentation der
Ergebnisse
Evaluierung der Er-
gebnisse
Überprüfen und auf
ordnungsgemäße
Verwendung vorbe-
reiten.
Grenzwerte
Prüfschritt
Schutzleiterwiderstand
Geräteableitstrom
Berührungsstrom**
Anwendungsteil-Ableitstrom (Typ
BF)*** (für EM-Instrumente)
* Der Normalbedingungswert beinhaltet die Erstfehler-Bedingung. Das Prüfgerät der elektrischen
Sicherheit macht dies automatisch.
** Ausschließlich für Systemtests.
*** Die Messmethode ist die Ersatzmessung.
Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.7 Kick, Kick EM Version 1.1
Anweisungen und Bedingungen
Bereiten Sie das Gerät für den normalen Betrieb vor.
Wenn Sie ein Gerät zur Prüfung der elektrischen Sicherheit verwenden,
schließen Sie bei der Prüfung eines Kick-Systems das Monitor-Cart am
Gerät an. Wenn Sie ein Kick EM-System testen, führen Sie die Prüfung
mit beiden Kombinationen durch: Kick am Gerät angeschlossen und die
EM-Tracking-Einheit am Gerät angeschlossen.
Nehmen Sie alle erforderlichen funktionalen Anschlüsse vor, um das me-
dizinische elektrische System zu erstellen, und schalten Sie die Geräte
ein.
Messen Sie den Berührungsstrom für alle ab Seite 53 angegebenen
Messpunkte.
Schließen Sie das Monitor-Cart und die EM-Tracking-Einheit über die
bereitgestellten Anschlusskabel an. Schließen Sie das EM-Netzteil über
die Original-Brainlab-Netzanschlussleitung am Prüfgerät an. Überprüfen
Sie den Ableitstrom des Geräts gemäß IEC 62353:2007 Kapitel 5.3.4.3.2
mithilfe der „Ersatzmessung", siehe Bild 9 in IEC 62353.
Bereiten Sie das Gerät für den normalen Betrieb vor.
Schalten Sie das Gerät ein.
Stellen Sie sicher, dass die Anzeige-LEDs keine Fehler anzeigen. Über-
prüfen Sie die Systemalarme.
HINWEIS: Für weitere Informationen zu den Anzeige-LEDs und Systema-
larmen siehe das System-Benutzerhandbuch.
Starten Sie vor dem Eingriff das System und stellen Sie sicher, dass es
ordnungsgemäß hochfährt und die Patientendaten in der jeweiligen Navi-
gationsapplikation korrekt geladen werden.
Führen Sie eine grundlegende Genauigkeitsprüfung durch: Halten Sie die
Spitze des unsterilen EM-Registrierpointers in den Verifizierungspunkt
der Referenz und führen Sie die Verifizierung gemäß der Navigationsap-
plikation durch.
Erstellen Sie einen Prüfbericht.
Stellen Sie fest, ob das Gerät sicher und effektiv ist.
Stellen Sie nach der Prüfung sicher, dass das Gerät wieder für den nor-
malen Gebrauch hergestellt ist, bevor es wieder in Gebrauch genommen
wird.
Entfernen Sie alle angeschlossenen Geräte, z. B. Messgeräte mit Mess-
köpfen und Leitungen.
Normalbedingung
≤ 0,3 Ω
≤ 500 µA *
≤ 100 µA
≤ 5 mA
Erstfehler-Bedingung
N/A
N/A
≤ 500 µA
N/A
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