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Français
Introduction – Veuillez lire les informations contenues dans cette
brochure. Elles permettront d'utiliser correctement le contrôleur manuel
stérile MEDRAD VFlow.
Consigne de sécurité importante – Le contrôleur manuel stérile
MEDRAD VFlow est destiné à être utilisé par du personnel médical
ayant suivi une formation approfondie et possédant une expérience
adéquate du système d'injection Mark 7 Arterion de MEDRAD
que des procédures et des techniques angiographiques.
Indications – Le contrôleur manuel stérile MEDRAD VFlow
est spécifiquement conçu pour être utilisé avec le système d'injection
Arterion de MEDRAD pour des études angiographiques.
Contre-indications – Aucune connue.
Vente restreinte – Uniquement sur ordonnance.
Signalez tout incident grave survenu en relation avec cet appareil à
Bayer (radiology.bayer.com/contact), ainsi qu'à l'autorité européenne
compétente (ou, le cas échéant, à l'organisme de réglementation
compétent du pays dans lequel l'incident s'est produit).
AVERTISSEMENT
Risque de contamination de l'environnement – Risque de blessure
grave, voire mortelle, du patient et/ou de l'opérateur.
•
Ne pas utiliser si l'emballage stérile est ouvert ou endommagé.
Un emballage ouvert ou endommagé, ou l'utilisation de
composants endommagés représente un risque pour le patient
ou l'opérateur. Inspecter visuellement l'emballage et son contenu
avant chaque utilisation.
Risque de contamination croisée – Risque de blessure grave,
voire mortelle, pour le patient et/ou l'opérateur.
•
Pour les dispositifs étiquetés pour un usage unique, noter ce
qui suit : Ce produit est destiné à un usage unique strict. Ne
pas restériliser, retraiter ni réutiliser. Les dispositifs jetables
ont été conçus et approuvés pour un usage unique strict. La
réutilisation des dispositifs jetables à usage unique présente
des risques de défaillance de ces derniers et des risques pour
le patient. Les défaillances potentielles des dispositifs incluent
une détérioration importante des composants en cas d'usage
prolongé, le dysfonctionnement des composants et la
défaillance du système. Les risques potentiels pour le patient
incluent des lésions dues au dysfonctionnement du dispositif
ou une infection, le dispositif n'ayant pas été approuvé pour
être nettoyé ou restérilisé.
MISE EN GARDE
Risque de contamination de l'environnement – Possibilité de
blessure légère ou modérée du patient et/ou de l'opérateur.
•
Conformez-vous aux procédures d'élimination des déchets
dangereux en vigueur au sein de l'hôpital pour l'élimination des
articles à usage unique. Ne réutilisez pas de produits à usage
unique.
Risque électromécanique – Possibilité d'endommager le matériel.
•
N'utilisez pas d'outils pour serrer excessivement les connexions
ni pour vous aider à extraire les articles jetables.
®
ainsi
REMARQUE – Reportez-vous au manuel de l'opérateur de l'injecteur
Mark 7 Arterion de MEDRAD pour des instructions complètes, des
avertissements et des mises en garde.
Le contrôleur manuel MEDRAD VFlow est un dispositif stérile prévu pour
être utilisé avec un seul patient. Il permet des injections à débit fixe et à
débit variable. En mode d'injection à débit variable, le débit augmente
par incréments au fur et à mesure que vous appuyez sur le piston du
contrôleur manuel (A) et décroît lorsque vous le relâchez. En mode
d'injection à débit fixe, le contrôleur manuel tient lieu d'interrupteur de
démarrage et son relâchement arrête l'injection.
Le bouton du contrôleur manuel (B) ne fonctionne pas et si vous appuyez
dessus, la tête d'injection et la console de commande émettent un bip
sonore.
A
Contrôleur manuel
Installation du contrôleur manuel
1. Vérifiez si l'injecteur est désarmé.
2. Ouvrez la pochette du contrôleur manuel selon une technique stérile.
3. Retirez le contrôleur manuel de sa pochette selon une technique
stérile.
4. Branchez le contrôleur manuel au niveau de la partie inférieure
de la tête d'injection (cf. dessin ci-dessous). Un déclic confirme le
raccordement correct.
AVIS
REMARQUE – Si le contrôleur manuel est endommagé ou ne fonctionne
pas correctement, cessez de l'utiliser et mettez-le au rebut.
B
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