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Español (LatAm)
Introducción: lea la información incluida en este folleto. Entender esta
información le ayudará a usar correctamente el Controlador manual
estéril VFlow de MEDRAD.
Aviso de seguridad importante: el uso del Controlador manual estéril
VFlow de MEDRAD está reservado para personal médico profesional
con la formación pertinente y con experiencia en el uso del Sistema
®
de inyección Mark 7 Arterion de MEDRAD
, así como en técnicas y
procedimientos angiográficos.
Indicaciones de uso: el Controlador manual estéril VFlow de MEDRAD
está pensado específicamente para usarse con el Sistema de inyección
Arterion de MEDRAD para estudios angiográficos.
Contraindicaciones: ninguna conocida.
Venta restringida: sólo con prescripción médica.
Informe a Bayer de cualquier incidente grave que ocurra en relación
con este dispositivo (radiology.bayer.com/contact) y a su autoridad
europea competente local (o bien, donde corresponda, a la autoridad
reglamentaria apropiada del país en el que se produjo el incidente).
ADVERTENCIA
Riesgo de contaminación ambiental: puede ocasionar lesiones
graves o mortales al paciente y/o al usuario.
•
No usar si el envase estéril parece estar abierto o dañado. El uso
de componentes dañados o procedentes de un envase que
estuviera abierto o dañado puede causar lesiones al paciente o
al operador. Examine el envase y el contenido antes de usarlo.
Riesgo de contaminación cruzada: puede ocasionar lesiones
graves o mortales en el paciente y/o el usuario.
•
Respecto de los dispositivos identificados para un solo uso,
tenga en cuenta lo siguiente: este producto está indicado para un
solo uso. No reesterilizar, reprocesar ni reutilizar. Los dispositivos
desechables han sido diseñados y probados para un solo uso.
La reutilización de los dispositivos desechables de un solo uso
podría poner en riesgo al paciente y provocar fallas en el
dispositivo. Las posibles fallas del dispositivo incluyen deterioro
significativo de los componentes con el uso prolongado, falla
de los componentes y del sistema. Los posibles riesgos para el
paciente incluyen lesiones debidas al malfuncionamiento del
dispositivo o infecciones debido a la imposibilidad de certificar
que el dispositivo esté limpio y reesterilizado.
PRECAUCIÓN
Riesgo de contaminación ambiental: puede ocasionar lesiones
menores o moderadas en el paciente y/o el usuario.
•
Elimine adecuadamente los elementos desechables una vez
utilizados según los procedimientos de eliminación de residuos
hospitalarios peligrosos. No vuelva a utilizar los elementos
desechables.
AVISO
Peligro electromecánico: puede ocasionar daños en el equipo.
•
No use herramientas para apretar excesivamente las conexiones
ni para quitar los componentes desechables.
NOTA: Consulte el manual de funcionamiento del Inyector Mark 7
Arterion de MEDRAD para conocer todas las instrucciones, advertencias
y precauciones.
El Controlador manual VFlow de MEDRAD es un dispositivo estéril pensado
para usarse con un único paciente. El controlador manual funciona con
inyecciones de caudal fijo y variable. En el modo de inyección de caudal
variable, el caudal aumenta de manera gradual a medida que se presiona
el émbolo del controlador manual (A) y disminuye cuando se suelta. En el
modo de inyección de caudal fijo, el controlador manual actúa como un
interruptor de arranque y, al soltar el dispositivo, el flujo se detiene.
El botón del controlador manual (B) no está operativo y emitirá un
pitido cuando se lo presiona desde el cabezal del inyector y la unidad
de control.
A
B
Controlador manual
Instalación del Controlador manual
1. Compruebe que el inyector esté desactivado.
2. Abra el envase del controlador manual en condiciones asépticas.
3. Aplicando una técnica aséptica, saque el controlador manual
del paquete.
4. Enchufe el controlador manual en la parte inferior del cabezal del
inyector (consulte la ilustración siguiente). Para que la conexión
esté bien hecha tiene que oírse un "clic".
NOTA: Si el controlador manual está dañado o no funciona correctamente,
deje de usarlo y deséchelo.
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