Bayer MEDRAD VFlow Bedienungsanleitung Seite 27

Română
Introducere: Citiţi informaţiile conţinute în această broşură. Înţelegerea
informaţiilor vă va ajuta la utilizarea în mod adecvat a dispozitivului de
comandă manuală steril MEDRAD VFlow.
Notă importantă referitoare la siguranţă: Dispozitivul de comandă
manuală steril MEDRAD VFlow este proiectat pentru a fi utilizat de
către un personal medical experimentat, cu o pregătire adecvată în
®
utilizarea sistemului de injectare MEDRAD
procedurile şi tehnicile angiografice.
Instrucțiuni de utilizare: Dispozitivul de comandă manuală steril
MEDRAD VFlow a fost conceput special pentru a fi utilizat cu sistemul de
injectare MEDRAD Arterion pentru studii angiografice.
Contraindicaţii: Nu se cunosc.
Restricţii de comercializare: Numai pe bază de prescripţie medicală.
Raportați orice incident grav care a avut loc în legătură cu acest
dispozitiv companiei Bayer (radiology.bayer.com/contact) și autorităților
competente europene locale (sau, dacă este cazul, autorităților de
reglementare corespunzătoare din țara în care a avut loc incidentul).
AVERTIZARE
Pericol de contaminare a mediului – pot fi provocate vătămări
grave sau moartea pacientului sau operatorului.
• A nu se utiliza dacă ambalajul steril este deschis sau
deteriorat. În cazul în care ambalajul este deschis sau
deteriorat, sau dacă se utilizează componente deteriorate,
poate avea loc vătămarea corporală a pacientului sau a
operatorului. Înainte de fiecare utilizare, inspectaţi vizual
conţinutul şi ambalajul.
Pericol de contaminare încrucişată – pot fi provocate vătămări
grave sau moartea pacientului şi/sau operatorului.
• În cazul dispozitivelor etichetate ca fiind de unică folosință,
rețineți: produsul este destinat unei singure utilizări. A nu se
resteriliza, reprocesa sau reutiliza. Dispozitivele de unică
folosință au fost concepute și aprobate pentru o singură
utilizare. Reutilizarea dispozitivelor de unică folosință
generează riscul funcționării necorespunzătoare a
dispozitivului și reprezintă un risc pentru pacient. Printre
posibilele defecțiuni ale dispozitivului se numără deteriorarea
unei componente importante utilizate o perioadă îndelungată,
funcționarea necorespunzătoare a unei componente și
defectarea sistemului. Printre posibilele riscuri pentru pacienți
se numără rănirea din cauza funcționării necorespunzătoare
a dispozitivului sau infectarea ca urmare a faptului că
dispozitivul nu a fost aprobat în așa fel încât să se permită
curățarea sau resterilizarea.
ATENŢIE
Pericol de contaminare a mediului - pot fi provocate vătămări
minore sau moderate ale pacientului şi/sau operatorului.
• Eliminaţi în mod corespunzător dispozitivele de unică folosinţă
după utilizare, în conformitate cu procedurile spitalului referitoare
la deşeurile periculoase. Nu reutilizaţi componentele de unică
folosinţă.
Pericol electro-mecanic - poate avea loc deteriorarea echipamentului.
• Nu utilizaţi instrumente pentru a strânge excesiv conexiunile
sau pentru a ajuta la îndepărtarea articolelor de unică folosinţă.
Mark 7 Arterion şi în
OBSERVAŢIE: Pentru a avea acces la setul complet de instrucţiuni,
avertizări şi precauţii de siguranţă, consultaţi cu manualul de utilizare al
sistemului de injectare MEDRAD Mark 7 Arterion.
Dispozitivul de comandă manuală MEDRAD VFlow este un dispozitiv
steril, conceput pentru utilizare în cazul unui singur pacient. Dispozitivul
de comandă manuală este potrivit pentru injectări cu debit fix şi cu debit
variabil. În modul de injectare cu debit variabil, debitul creşte treptat, pe
măsură ce pistonul dispozitivului de comandă manuală (A) este apăsat,
şi descreşte pe măsură ce pistonul dispozitivului de comandă manuală
este eliberat. În modul de injectare cu debit fix, dispozitivul de comandă
manuală acţionează drept întrerupător de pornire, iar eliberarea acestuia
opreşte injectarea.
Butonul dispozitivului de comandă manuală (B) nu funcţionează şi va
emite semnale sonore de pe capul injectorului şi unitatea de comandă
cu afişaj când este apăsat.
Instalarea dispozitivului de comandă manuală
1. Asiguraţi-vă că injectorul nu este armat.
2. Deschideţi punga dispozitivului de comandă manuală utilizând
o tehnică sterilă.
3. Utilizând o tehnică sterilă, scoateţi dispozitivul de comandă manuală
din pungă.
4. Conectaţi dispozitivul de comandă manuală în partea de jos a capului
injectorului (vezi imaginea de mai jos). Ascultaţi pentru a auzi clicul
care confirmă conectarea corectă.
NOTĂ
A
B
Dispozitiv de comandă manuală
27
OBSERVAŢIE: În cazul în care dispozitivul de comandă manuală este
deteriorat sau nu funcţionează corect, opriţi utilizarea acestuia şi eliminaţi-l.