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Italiano
Introduzione: Leggere le informazioni contenute in questa brochure.
Una chiara comprensione delle informazioni fornite garantisce un
utilizzo corretto del regolatore manuale sterile MEDRAD VFlow.
Avviso importante per la sicurezza: Il regolatore manuale sterile
MEDRAD VFlow è destinato all'uso da parte di operatori sanitari
con adeguata preparazione ed esperienza nell'utilizzo del sistema
®
di iniezione MEDRAD
Mark 7 Arterion nonché in procedure e
tecniche angiografiche.
Indicazioni per l'uso: Il regolatore manuale sterile MEDRAD VFlow è
destinato specificamente all'utilizzo con il sistema di iniezione MEDRAD
Arterion per studi angiografici.
Controindicazioni: Nessuna nota.
Vendita limitata: Solo con prescrizione medica.
Segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione a questo
dispositivo a Bayer (radiology.bayer.com/contact) e all'autorità europea
competente (o, laddove applicabile, all'appropriata autorità di
regolamentazione del paese in cui si è verificato l'incidente).
AVVERTENZA
Pericolo di contaminazione ambientale - Esiste il rischio di gravi
lesioni o decesso per il paziente o l'operatore.
•
Non utilizzare se la confezione sterile è aperta o danneggiata.
L'utilizzo del prodotto in caso di confezione aperta o
danneggiata o l'uso di componenti danneggiati può
comportare lesioni per il paziente o l'operatore. Prima di ogni
utilizzo, ispezionare visivamente il contenuto e la confezione.
Pericolo di contaminazione crociata - Esiste il rischio di gravi
lesioni o decesso per il paziente e/o l'operatore.
•
Nota per i dispositivi classificati come monouso: questo
prodotto è progettato esclusivamente per uso singolo. Non
risterilizzare, ritrattare o riutilizzare. I dispositivi monouso sono
stati progettati e validati esclusivamente per uso singolo. Il
riutilizzo di dispositivi monouso può causare guasti al
dispositivo e comporta rischi per il paziente. I potenziali guasti
del dispositivo includono il deterioramento dei componenti
sottoposti all'uso prolungato, malfunzionamento dei
componenti e guasto del sistema. I potenziali rischi per il
paziente includono lesioni dovute al malfunzionamento del
dispositivo o infezioni, in quanto il dispositivo non è stato
convalidato per essere pulito o risterilizzato.
ATTENZIONE
Pericolo di contaminazione ambientale - Esiste il rischio di
lesioni lievi o moderate per il paziente e/o l'operatore.
•
Dopo l'uso, smaltire correttamente i componenti monouso
seguendo le procedure di smaltimento dei rifiuti ospedalieri
pericolosi. Non riutilizzare i componenti monouso.
AVVISO
Pericolo elettro-meccanico - L'apparecchiatura potrebbe
danneggiarsi.
•
Non utilizzare strumenti per serrare eccessivamente le connessioni
o per aiutarsi nella rimozione dei componenti monouso.
NOTA: Per tutte le istruzioni, avvertenze e precauzioni consultare il
manuale d'uso dell'iniettore MEDRAD Mark 7 Arterion.
Il regolatore manuale MEDRAD VFlow è un dispositivo sterile progettato
per l'utilizzo su un solo paziente. Il regolatore manuale può essere
utilizzato per le iniezioni a flusso fisso e variabile. In modalità di iniezione
a flusso variabile, la velocità del flusso aumenta man mano che si preme
lo stantuffo del regolatore manuale (A) e diminuisce man mano che lo si
rilascia. In modalità di iniezione a flusso fisso, il regolatore manuale
funziona come un interruttore di avvio al cui rilascio viene interrotta
l'iniezione.
Il pulsante del regolatore manuale (B) non è in funzione e, se premuto,
emette un segnale acustico dalla testa dell'iniettore e dall'unità di controllo
display.
A
B
Regolatore manuale
Installazione del regolatore manuale
1. Assicurarsi che l'iniettore si trovi in stato disarmato.
2. Aprire la custodia del regolatore manuale utilizzando una tecnica
sterile.
3. Utilizzando una tecnica sterile, estrarre il regolatore manuale
dalla custodia.
4. Inserire il regolatore manuale nella parte inferiore della testa
dell'iniettore (vedere la figura riportata di seguito). Si sentirà un
"clic" a conferma del corretto collegamento.
NOTA: Se il regolatore manuale è danneggiato o non funziona
correttamente, interromperne l'utilizzo e smaltirlo.
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