Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Nederlands
Inleiding: Lees de informatie in deze brochure. Als u deze informatie
begrijpt, kunt u de MEDRAD VFlow steriele handbediening op de
juiste manier gebruiken.
Belangrijke mededeling inzake veiligheid: De MEDRAD VFlow
steriele handbediening is bedoeld om te worden gebruikt door medische
beroepsbeoefenaars met een adequate opleiding en voldoende ervaring
®
met het MEDRAD
Mark 7 Arterion-injectiesysteem en angiografische
procedures en technieken.
Indicaties voor gebruik: De MEDRAD VFlow steriele handbediening is
specifiek bedoeld voor gebruik met het MEDRAD Arterion-injectiesysteem
voor angiografisch onderzoek.
Contra-indicaties: geen bekend.
Handelsbeperking: uitsluitend op recept.
Ernstige incidenten in verband met dit apparaat moeten worden
gemeld bij Bayer (radiology.bayer.com/contact) en bij de plaatselijk
bevoegde Europese autoriteit (of, indien van toepassing, bij de
regelgevende autoriteit in het land waar het incident heeft
plaatsgevonden).
WAARSCHUWING
Risico op milieuvervuiling - dit kan ernstig letsel of overlijden
van de patiënt of operator tot gevolg hebben.
•
Niet gebruiken als de steriele verpakking geopend of beschadigd
is. De patiënt of persoon die het hulpmiddel bedient, kan letsel
oplopen als de verpakking wordt geopend of beschadigd, of als
beschadigde onderdelen worden gebruikt. Voor gebruik de
verpakking en de inhoud op het oog controleren.
Risico op kruisbesmetting - dit kan ernstig letsel of overlijden
van de patiënt en/of operator tot gevolg hebben.
•
Voor hulpmiddelen die volgens het etiket zijn bedoeld voor
eenmalig gebruik: dit product is uitsluitend bedoeld voor
eenmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren, opnieuw
bewerken of opnieuw gebruiken. De wegwerphulpmiddelen
zijn uitsluitend ontworpen en gevalideerd voor eenmalig
gebruik. Hergebruik van wegwerphulpmiddelen voor eenmalig
gebruik heeft het risico dat het hulpmiddel niet correct werkt
en brengt risico's voor de patiënt met zich mee. Een mogelijk
niet-correct functioneren van het hulpmiddel omvat
aanzienlijke slijtage van onderdelen als gevolg van langdurig
gebruik, een gestoorde werking van onderdelen en storing
van het systeem. Mogelijke risico's voor de patiënt zijn letsel
als gevolg van een niet-correcte werking van het hulpmiddel
of infectie aangezien het hulpmiddel niet is gevalideerd voor
reiniging of hersterilisatie.
LET OP
Risico op vervuiling van de omgeving - kan leiden tot licht of
matig letsel bij patiënt en/of operator.
•
Verwijder wegwerpartikelen correct na gebruik, in
overeenstemming met de verwijderingsprocedures voor
ziekenhuisafval. Gebruik wegwerpartikelen niet opnieuw.
MEDEDELING
Elektro-mechanisch gevaar - dit kan leiden tot beschadiging
van de uitrusting.
•
Gebruik geen gereedschap om verbindingen te strak vast te
zetten of om wegwerpartikelen te verwijderen.
OPMERKING: Raadpleeg de bedieningshandleiding voor de
MEDRAD Mark 7 Arterion-injector, voor de volledige instructies,
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.
De handbediening voor de MEDRAD VFlow is een steriel instrument dat
bedoeld is voor gebruik bij één patiënt. De handbediening is bedoeld voor
injecties met vaste flowsnelheid en variabele flowsnelheid. In de modus
met variabele flowsnelheid wordt de flowsnelheid steeds verder verhoogd
of verlaagd als de plunjer (A) van de handbediening respectievelijk verder
wordt ingedrukt of verder wordt teruggetrokken. In de injectiemodus met
vaste flowsnelheid werkt de handbediening als een startschakelaar en
stopt de injectie als het apparaat wordt losgelaten.
De handbedieningsknop (B) heeft geen functie; als hij wordt ingedrukt,
geven de injectorkop en bedieningsmonitor een pieptoon af.
A
B
Handbediening
Handbediening installeren
1. Zorg dat de injector niet is vrijgegeven.
2. Open de verpakking van de handbediening met behulp van een
steriele techniek.
3. Verwijder de handbediening uit de zak met behulp van een steriele
techniek.
4. Sluit de handbediening aan op de onderzijde van de injectorkop
(zie de afbeelding hieronder). De controller is goed aangesloten
als u een "klik" hoort.
12
OPMERKING: Gebruik de handbediening niet meer en gooi deze weg
als deze beschadigd is of niet goed werkt.
Werbung
