Bayer MEDRAD VFlow Bedienungsanleitung Seite 20

Suomi
Johdanto: Lue tämän julkaisun tiedot. Näiden tietojen ymmärtäminen
auttaa käyttämään steriiliä MEDRAD VFlow -käsiohjainta oikein.
Tärkeä turvallisuustiedote: Steriili MEDRAD VFlow -käsiohjain on
tarkoitettu on tarkoitettu sellaisten terveydenhuollon ammattilaisten
käytettäväksi, joilla on riittävä koulutus ja kokemus MEDRAD
Arterion -injektiojärjestelmän sekä angiografiatoimenpiteiden ja
-menetelmien käytöstä.
Käyttöindikaatiot: Steriili MEDRAD VFlow -käsiohjain on tarkoitettu
erityisesti käytettäväksi angiografian yhteydessä MEDRAD Arterion
-injektiojärjestelmän kanssa.
Vasta-aiheet: Ei tunneta.
Myyntirajoitus: Vain lääkärin määräyksestä.
Raportoi kaikki tähän laitteeseen liittyvät vakavat tapaukset Bayerille
(radiology.bayer.com/contact) ja paikalliselle eurooppalaiselle
toimivaltaiselle viranomaiselle (tai, mikäli sovellettavissa, sen maan
asianmukaiselle valvovalle viranomaiselle, jossa tapaus tapahtui).
VAROITUS
Ympäristökontaminaation vaara – seurauksena voi olla vakava
vamma ja/tai hengenvaara potilaalle ja/tai käyttäjälle.
• EI saa käyttää, jos steriili pakkaus on avattu tai vahingoittunut. Jos
pakkaus on avonainen tai vahingoittunut, tai jos käytetään viallisia
osia, seurauksena voi olla potilaan tai käyttäjän vamma. Tarkista
ennen jokaista käyttökertaa, ettei pakkauksen sisällössä tai
pakkauksessa ole havaittavissa vikoja.
Ristikontaminaation vaara – seurauksena voi olla vakava vamma
ja/tai hengenvaara potilaalle ja/tai käyttäjälle.
• Huomaa kertakäyttöiseksi merkittyjen laitteiden osalta: Tämä
tuote on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön. Ei saa steriloida
uudelleen, käsitellä uudelleen tai käyttää uudelleen.
Kertakäyttölaitteet on suunniteltu ja validoitu vain
kertakäyttöön. Kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäyttö
aiheuttaa laitteen rikkoutumisriskin sekä riskejä potilaalle.
Mahdollinen laitteen rikkoutuminen voi johtua merkittävästä
komponentin kulumisesta pitkäaikaisen käytön seurauksena,
komponentin toimintahäiriöstä ja järjestelmän
rikkoutumisesta. Mahdollisia potilaaseen kohdistuvia riskejä
ovat laitteen toimintahäiriöstä johtuva vammautuminen tai
infektiosta johtuva vammautuminen, sillä laitetta ei ole
validoitu puhdistettavaksi tai uudelleen steriloitavaksi.
VAROTOIMI
Ympäristökontaminaation vaara – seurauksena saattaa olla
potilaan ja/tai työntekijän lievä tai keskivaikea vammautuminen.
• Hävitä kertakäyttövälineet käytön jälkeen asianmukaisesti
noudattaen sairaalan vaarallisen jätteen hävitysohjeita.
Älä käytä kertakäyttövälineitä uudelleen.
ILMOITUS
Sähkömekaaninen vaara – seurauksena saattaa olla laitteiston
vahingoittuminen.
• Älä käytä työkaluja liitäntöjen liialliseen kiristämiseen tai
kertakäyttöosien irrottamiseen.
HUOMAUTUS: Täydelliset ohjeet, varoitukset ja varotoimet ovat
MEDRAD Mark 7 Arterion -ruiskupumpun käyttöoppaassa.
MEDRAD VFlow -käsiohjain on steriili väline, joka on tarkoitettu
yhden potilaan hoitoon. Käsiohjainta voidaan käyttää muuttumattomalla ja
®
Mark 7 muuttuvalla virtausnopeudella tehtävään injektioon. Kun käsiohjain toimii
muuttuvaa virtausnopeutta käyttävässä injektiotilassa, virtausnopeus kasvaa
asteittain käsiohjaimen työntövartta (A) painettaessa ja pienenee, kun
käsiohjaimen työntövarsi vapautetaan. Muuttumattoman virtausnopeuden
injektiotilassa käsiohjain toimii käynnistyskytkimenä, ja injektio pysähtyy,
kun välinettä lakataan painamasta.
Käsiohjaimen painike (B) on pois käytöstä, ja sitä vastaava äänimerkki
kuuluu sitä painettaessa ruiskupumpun päästä ja näytönohjausyksiköstä.
A
Käsiohjaimen asennus
1. Varmista, ettei injektori ole valmiustilassa.
2. Avaa käsiohjaimen pussi steriilisti.
3. Ota käsiohjain pussista aseptista tekniikkaa käyttäen.
4. Yhdistä käsiohjain ruiskupumpun alapuolelle (ks. alla oleva piirros).
Kun olet suorittanut kytkennän oikein, kuuluu naksahdus.
HUOMAUTUS: Jos käsiohjain on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla,
lopeta sen käyttö ja hävitä se.
B
Käsiohjain
20