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Español (España)
Introducción: lea la información incluida en este folleto. Entender esta
información le ayudará a usar correctamente el Controlador manual
estéril VFlow de MEDRAD.
Aviso de seguridad importante: el uso del Controlador manual estéril
VFlow de MEDRAD está reservado a personal médico profesional con la
formación pertinente y con experiencia en el uso del Sistema de inyección
®
Mark 7 Arterion de MEDRAD
, así como en técnicas y procedimientos
angiográficos.
Indicaciones de uso: el Controlador manual estéril VFlow de
MEDRAD está pensado específicamente para usarse con el Sistema
de inyección Arterion de MEDRAD para estudios angiográficos.
Contraindicaciones: ninguna conocida.
Venta restringida: solo por prescripción médica.
Informe a Bayer de cualquier incidente grave que ocurra en relación
con este dispositivo (radiology.bayer.com/contact) y a su autoridad
europea competente local (o bien, donde corresponda, a la autoridad
reglamentaria apropiada del país en el que se produjo el incidente).
Riesgo de contaminación ambiental: puede ocasionar lesiones
graves o mortales al paciente y/o al usuario.
•
No use el dispositivo si el paquete estéril está abierto o dañado.
El paciente o el operador podrían sufrir lesiones si el paquete
está abierto o dañado o si los componentes han sido usados.
Inspecciones visualmente el contenido y el paquete antes de
cada uso.
Riesgo de contaminación cruzada: puede ocasionar lesiones
graves o mortales en el paciente y/o el usuario.
•
Respecto de los dispositivos clasificados como de un solo
uso, tenga en cuenta lo siguiente: este producto está indicado
para un solo uso. No reesterilizar, reprocesar ni reutilizar. Los
dispositivos desechables han sido diseñados y probados para
un solo uso. La reutilización de los dispositivos desechables
de un solo uso podría poner en riesgo al paciente y provocar
fallas en el dispositivo. Las posibles fallas del dispositivo
incluyen deterioro significativo de los componentes con el uso
prolongado, falla de los componentes y del sistema. Los
posibles riesgos para el paciente incluyen lesiones debidas al
malfuncionamiento del dispositivo o infecciones debido a que
no se ha certificado que el dispositivo esté limpio y
reesterilizado.
Riesgo de contaminación ambiental: puede ocasionar lesiones
menores o moderadas en el paciente y/o el usuario.
•
Elimine adecuadamente los elementos desechables una vez
utilizados según los procedimientos de eliminación de residuos
hospitalarios peligrosos. No vuelva a utilizar los elementos
desechables.
Peligro electromecánico: puede ocasionar daños en el equipo.
•
No use herramientas para apretar excesivamente las conexiones
ni para quitar los componentes desechables.
NOTA: consulte el manual de funcionamiento del inyector Mark 7 Arterion
de MEDRAD para conocer todas las instrucciones, advertencias y
precauciones.
El controlador manual estéril VFlow de MEDRAD está pensado
para usarse con un único paciente. El controlador manual funciona con
inyecciones de caudal fijo y variable. En el modo de inyección de caudal
variable, el caudal aumenta de manera gradual a medida que se presiona
el émbolo del controlador manual (A) y disminuye cuando se suelta. En el
modo de inyección de caudal fijo, el controlador manual actúa como un
interruptor de arranque, y al soltar el dispositivo la inyección se detiene.
El botón del controlador manual (B) no está operativo y cuando se lo
presiona desde el cabezal del inyector y la unidad de control emitirá
un pitido.
A
B
Controlador manual
Instalación del Controlador manual
1. Compruebe que el inyector está desactivado.
2. Abra el envase del controlador manual en condiciones asépticas.
3. Aplicando una técnica aséptica, saque el controlador manual
del paquete.
4. Enchufe el controlador manual en la parte inferior del cabezal
del inyector (consulte la ilustración siguiente). Para que esté
bien conectado tiene que oírse un "clic".
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NOTA: si el controlador manual está dañado o no funciona correctamente,
deje de usarlo y deséchelo.
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