Bayer MEDRAD VFlow Bedienungsanleitung Seite 25

Norsk
Innledning: Les informasjonen i denne brosjyren. Sett deg inn i denne
informasjonen for å betjene MEDRAD VFlow sterile manuelle
kontrollenhet på riktig måte.
Viktig sikkerhetsmerknad: MEDRAD VFlow sterile, manuelle kontrollenhet
er beregnet brukt av medisinske fagfolk med tilfredsstillende opplæring i og
®
erfaring med MEDRAD Mark 7 Arterion Injection System for angiografiske
prosedyrer og teknikker.
Bruksanvisning: MEDRAD VFlow sterile, manuelle håndkontroller er
spesielt beregnet til bruk med MEDRAD Arterion Injection System
innen angiografiske studier.
Kontraindikasjoner: Ingen kjente.
Begrenset salg: Bare på resept.
Rapporter eventuelle alvorlige hendelser som har oppstått i forbindelse
med denne enheten til Bayer (radiology.bayer.com/contact) og din
lokale europeiske vedkommende myndighet (eller, hvis relevant, til
aktuelle myndigheter i landet der hendelsen oppstod).
ADVARSEL
Fare for miljøkontaminering - kan resultere i alvorlig skade eller
dødsfall for pasienten eller brukeren.
• Må ikke brukes dersom den sterile pakningen er åpnet eller
skadet. Det kan føre til skade på pasienten eller brukeren hvis
pakken er åpnet eller skadd, eller hvis det brukes
komponenter som er skadet. Innholdet og pakken må
kontrolleres visuelt før bruk.
Fare for krysskontaminering - kan resultere i alvorlig skade eller
dødsfall for pasienten/brukeren.
• For enheter merket for engangsbruk, skal følgende
observeres: Dette produktet er kun beregnet på engangsbruk.
Det skal ikke resteriliseres, reprosesseres eller brukes på nytt.
Engangsutstyr er kun designet og godkjent for engangsbruk.
Gjenbruk av engangsprodukter skaper risiko for sviktende
produkter og fare for pasientene. Farene for at produktene
svikter inkluderer fare for at komponenter forringes ved
langvarig bruk, at de svikter eller at systemet svikter.
Potensielle farer for pasienten inkluderer skade som skyldes
produktsvikt eller infeksjon som skyldes at enheten ikke er
godkjent for å bli rengjort eller resterilisert.
OBS!
Fare for miljøforurensning - kan resultere i mindre eller moderat
skade for pasient og/eller arbeidere.
• Engangsutstyr må avhendes i henhold til sykehusets prosedyrer
for avhendig av farlig avfall. Ikke bruk engangsutstyr på nytt.
VARSEL
Elektromekanisk fare – kan føre til skade på utstyret.
• Ikke bruk verktøy til å overstramme koblinger eller til å hjelpe
til med fjerning av engangsutstyr.
MERK: Se brukerhåndboken for MEDRAD Mark 7 Arterion for et
fullstendig sett med instruksjoner, advarsler og forholdsregler.
MEDRAD VFlow manuelle kontrollenhet er sterilt utstyr beregnet til
engangsbruk. Den manuelle kontrollenheten virker for injeksjoner med fast
og variabel hastighet. Under variabel injeksjon øker strømningshastigheten
trinnvis etter som stempelet (A) på den manuelle kontrollenheten trykkes
inn, og reduseres når den manuelle kontrollenhetens stempel slippes opp.
Under injeksjon med fast hastighet fungerer den manuelle kontrollenheten
som en startbryter, og når anordningen slippes opp, stanses injiseringen.
Knappen (B) på den manuelle kontrollenheten virker ikke og vil pipe fra
injektorhodet og skjermkontrollenheten når den trykkes.
A
B
Manuell kontrollenhet
Installasjon av manuell kontrollenhet
1. Sjekk at injektoren er deaktivert.
2. Åpne posen med håndkontrolleren ved hjelp av steril teknikk.
3. Ta håndkontrolleren ut av posen med steril teknikk.
4. Plugg inn den manuelle kontrolleren på undersiden av injektorhodet
(se tegningen nedenfor). Hør etter et klikk som viser at koblingen
er fullført.
MERK: Hvis den manuelle kontrollenheten er skadd eller ikke fungerer
riktig, må prosedyren avbrytes og enheten kasseres.
25