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Bestimmungsgemäße Verwendung
3. Bestimmungsgemäße Verwendung
Fiberskope werden in der diagnostischen und
operativen Endoskopie verwendet. Sie dürfen
nur durch entsprechend ausgebildetes und
qualifiziertes Fachpersonal eingesetzt werden.
Indikationen: Untersuchung, Diagnose
und/oder Therapie in Verbindung mit
endosko pischem Zubehör in verschiedenen medizi-
nischen Fachbereichen.
Kontraindikationen: Es sind keine
Kontraindi kationen bekannt, die sich direkt auf
das Produkt beziehen. Das Fiberskop darf nicht
angewendet werden, wenn nach Meinung eines
verantwortlichen Arztes eine solche Anwendung
eine Gefährdung des Patienten hervorrufen würde,
z. B. aufgrund des Allgemeinzustandes des Pa-
tienten, oder die endoskopische Methode als
solche kontraindiziert ist.
3.1
Sicherheitsmaßnahmen
beim Einsatz der Fiberskope
Der Einsatz der Fiberskope muss in Überein-
stimmung mit den für endoskopische Verfahren
anerkannten medizinischen Regeln und Verfahrens-
weisen der Endoskopie erfolgen.
Intended Use
3. Intended Use
Fiberscopes are used in diagnostic and surgical en-
doscopy. They must only be used by appropriately
trained and qualified technical staff.
Indications: Examination, diagnosis and/or ther apy
in conjunction with endoscopic accessories in
various medical fields.
Contraindications: No contraindications are
known which directly relate to the product. The
fiberscope must not be used if, in the opinion of a
qualified physician, such an application would en-
danger the patient, e.g., due to the patient's general
condition, or if the endoscopic method as such is
contraindicated.
3.1
Safety precautions when using the
fiberscopes
Fiberscopes must be used according to the medi-
cal rules and procedures of endoscopy recognized
for this method.
Empleo previsto
3. Empleo previsto
Los fibroscopios se utilizan en la endoscopia diag-
nóstica y quirúrgica. Los mismos deben ser utiliza-
dos únicamente por personal especializado, con
la correspondiente formación y cualificación.
Indicaciones: Exploración, diagnosis y/o terapia
en combinación con accesorios endoscópicos en
diversas áreas médicas.
Contraindicaciones: No se conocen contraindi-
caciones que estén directamente relacionadas con
el producto. El fibroscopio no ha de ser utilizado
cuando, según la opinión de un médico cualificado,
una aplicación de este tipo pueda representar un
peligro para el paciente, p. ej., de bido al estado
general del paciente, o cuando el método endoscó-
pico en sí está contraindicado.
3.1
Medidas de precaución al
utilizar los fibroscopios
Los fibroscopios deben utilizarse en concordancia
con las reglas de procedimientos médicos recono-
cidos y los modos de proceder en endos copia.
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