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Gassterilisation/Plasmasterilisation; Gas Sterilization/Plasma Sterilization; Esterilización Por Gas/ Plasma - Karl Storz 110 serie Handbuch

Fiberskope
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Gassterilisation/ Plasmasterilisation
19. Gassterilisation/ Plasmasterilisation
Die Sterilisation mit Formaldehyd, Ethylenoxid oder
die Plasmasterilisation sind schonende und daher
empfehlenswerte Methoden der Sterilisation.
Hinweis: Für die Gassterilisationsverfahren sind
die länderspezifischen Gesetze und Vorschriften zu
be ach ten.
Hinweis: Fiberskope, die für Eingriffe in mikrobiell
nicht besiedelten Körperregionen verwendet wer-
den, sind in Sterilgutverpackungen zu sterilisieren
und kontamina ti ons geschützt und staubgeschützt
im geschlossenen Schrank aufzubewahren.
VorsicHt: Wird das Instrument sterilisiert,
muss das ganze System durch Aufsetzen
der roten Kappe auf den Druckausgleich-
stutzen geöffnet werden, um einen
Druck ausgleich zu gewährleisten.
warnung: Vor Beginn der Gassterilisati on
muss das Instrument vollständig trocken
sein, da sonst keine Sterilität erreicht wird.
• Lagern Sie das Instrument sicher auf einem
Sterilisationssieb.
Die Ethylenoxid Gassterilisation ist unter folgenden
Parametern validiert worden:
Gasgemisch
EtO: HCFC*
Temperatur (°C)
54 °C ± 2 °C
Rel. Luftfeuchtigkeit
60 ± 20%
Druck (p
, kpa)
58 ... 70
b
(0,56 ... 0,7 bar/8 ... 10 psi)
Einwirkzeit
120 Min.
EtO Konzentration
600 ±30 mg/L
* Gasgemisch bestehend aus 10% Ethylenoxid und
90% chlorotetrafluoroethan (HCFC-124;Gewichtspro zente)

Gas sterilization/plasma sterilization

19. Gas sterilization/plasma sterilization
Sterilization using formaldehyde or ethylene oxide
and plasma sterilization are gentle and therefore
recommended methods of sterilization.
note: Observe national laws and regulations for
the gas sterilization method.
note: Fiberscopes which are to be used for inter-
ventions in areas of the body which lack microbial
colonies, must be sterilized in sterile packaging and
stored in a closed cupboard free from contamina-
tion and dust.
caution: If the instrument is to be
steril ized, the entire system must be opened
by fitting the red cap on the pressure
compensation part to ensure pressure
compensation.
warning: Before commencing gas
sterilization, the instrument must be
completely dry or else sterile conditions will
not be achieved.
• Place the instrument securely on a sterilization
sieve.
Ethylene oxide gas sterilization has been vali dated
under the following parameters:
Gas mixture
EtO: HCFC*
Temperature (°F, °C)
130°F ± 5°F; 54°C ± 2°C
Relative air humidity
60 ± 20%
Pressure (p
, kpa)
58 ... 70
b
(0.56 ... 0.7 bar/8 ... 10 psi)
Exposure time
120 mins
EtO concentration
600 ±30 mg/L
* Gas mixture consisting of 10% ethylene oxide and 90%
chlorotetrafluoroethane (HCFC-124; percent by weight)
Esterilización por gas/plasma
19. Esterilización por gas/plasma
La esterilización con formaldehído, óxido de etile no
o plasma es más suave y por ello más recomenda-
ble como método de esterilización.
nota: Para la esterilización por gas deben obser-
varse las normas y directivas válidas en cada país.
nota: Los fibroscopios que habrán de ser utiliza-
dos en zonas del cuerpo sin colonización micro-
biana deben esterilizarse en envases para material
esterilizado y almacenarse en armarios cerrados,
protegidos contra la contaminación y el polvo.
adVertencia: Si el instrumento se va a
esterilizar, el sistema completo debe estar
abierto mediante la colocación de la
caperuza roja en los pitones de compensa-
ción de presión, a fin de garantizar una
compensación de la presión.
cuidado: Antes de empezar la esteriliza-
ción por gas, el instrumento debe estar
completamente seco. En caso contrario no
se obtiene el estado de esterilidad.
• Coloque el instrumento correctamente en un
recipiente para esterilización.
La esterilización por gas utilizando óxido de etileno
ha sido validada utilizando los siguientes paráme-
tros:
Mezcla gaseosa
EtO: HCFC*
Temperatura (°C)
54°C ±2°C
Humedad relativa
60 ±20 %
Presión (p
, kpa)
58 ... 70
b
(0,56 ... 0,7 bar/8 ... 10 psi)
Tiempo incidencia
120 min.
Concentración EtO
600 ±30 mg/L
* Mezcla gaseosa compuesta de 10 % de óxido de etile no
y 90 % de clorotetrafluoroetano (HCFC-124; porcen taje
del peso)

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