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Gassterilisation/ Plasmasterilisation
Bei der Gassterilisation mit Ethylenoxid sind we gen
der Gasaufnahme der Werkstoffe folgende Auslüft-
zeiten der Instrumente zu beachten:
bei 20 °C
bei 42 °C bei 55 °C
Optiken
24 Std.
18 Std.
12 Std.
Gummiartikel
7 Tage
4 Tage
3 Tage
Fiberskope/
5 Tage
2 Tage
30 Std.
Kunststoffe
(Mindestzeit bei einfacher Klarsichtverpackung und
einer Anwendungsdauer am Patienten von mehr
als 30 Minuten).
Die maximal zulässigen Werte (gemäß 21 CFR
812.100; US-Bundesanzeiger Band 43, Nr. 122
vom 23. Juni 1978) für Rückstände nach der EtO-
Sterilisation sind folgende:
Ethylenoxid:
25 ppm* / 250 ppm**
Ethylenchlorohydrin:
25 ppm* / 250 ppm**
Ethylenglycol:
250 ppm* / 5000 ppm**
** für Instrumente die mit Haut und Schleimhaut,
* für Instrumente die mit Blut in Kontakt kommen.
Bei Sterilisation mit Formaldehyd oder bei Plas ma-
Sterilisation sind die Instrumente nach Ablauf des
Sterilisationszyklus sofort anwendbar. Eine zusätzli-
che Auslüftzeit ist nicht notwendig.
Beachten Sie, dass es bei Plasmasterilisation Ein-
schränkungen bzgl. der Lumengröße und des
Materials im Hinblick auf die Instrumente gibt, die
mit STERRAD
sterilisiert werden können.
®
Eine Sterilisation mit dem STERRAD NX Verfahren
ist ebenfalls möglich.
Gas sterilization/plasma sterilization
For gas sterilization with ethylene oxide, the
following airing times must be observed for instru-
ments due to gas absorption of the materials:
at 20°C
at 42°C
at 55°C
Telescopes
24 hrs
18 hrs
12 hrs
Rubber items
7 days
4 days
3 days
Fiberscopes/
5 days
2 days
30 hrs
Plastics
(minimum time in simple transparent packaging
and an application time on the patient of more than
30 minutes).
Maximum acceptable levels (per 21 CFR 812.100;
Federal Register, Vol. 43, No. 122, June 23 1978)
of residues following EtO steril ization are as follows:
Ethylene oxide:
25 ppm* / 250 ppm**
Ethylene chlorohydrine:
25 ppm* / 250 ppm**
Ethylene glycol:
250 ppm* / 5000 ppm**
** for instruments in contact with skin and mucous
membrane,
* for instruments in contact with blood.
The instruments can be used immediately after ste-
rilization with formaldehyde or plasma steril ization.
Extra airing time is not necessary.
Remember if you use plasma sterilization that there
are limits regarding the size of the lumen and mate-
rial in regard to instruments which may be sterilized
using STERRAD
.
®
Sterilization using STERRAD NX is also possible.
Esterilización por gas/plasma
En la esterilización por gas con óxido de etileno,
debido a la absorción de gas por parte de las
materias primas, deben respetarse los siguientes
tiempos de aireación de los instrumentos:
a 20°C
a 42°C
a 55°C
Telescopios
24 h
18 h
12 h
Art. de goma
7 días
4 días
3 días
Fibroscopios/
5 días
2 días
30 h
Plásticos
(Tiempo mínimo para embalaje simple transparente y
una duración de aplicación por paciente de más de 30
minutos).
Están permitidos los siguientes límites máximos (se gún
21 CFR 812.100; Boletín Federal de los EE.UU., tomo
43, no. 122 del 23 de junio 1978) para residuos des-
pués de la esterilización con óxido de etileno:
Oxido de etileno:
25 ppm* / 250 ppm**
Clorhidrina de etileno:
25 ppm* / 250 ppm**
Etilenoglicol:
250 ppm* / 5000 ppm**
** para instrumentos en contacto con piel y mucosa,
* para instrumentos en contacto con sangre.
En el caso de esterilización con formaldehído o con
esterilización por plasma, los instrumentos pueden
emplearse inmediatamente después de concluído el
ciclo de esterilización. No es necesario observar un
período adicional de aireamiento.
Le rogamos tener en cuenta que existen restricciones
en la esterilización por plasma con respecto al tamaño
del lumen y al material de los instrumentos que pue-
den esterilizarse con STERRAD
.
®
También es posible una esterilización por el proce-
dimiento STERRAD NX.
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