R-Biopharm RIDAGENE CMV PG9005 Bedienungsanleitung Seite 86

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RIDA GENE CMV présente une LQI de 14,8 gEq/réaction ou 185,2 gEq/ml pour la
combinaison de plasma MagNA Pure 96, LightCycler
La valeur en gEq/réaction a été convertie en gEq/ml comme décrit dans la
section 11.2, tableau 9.
13.2.4 Précision
La précision du test PCR en temps réel RIDAGENE CMV, définie comme la
variabilité des résultats positifs des répétitions d'échantillons à différents niveaux de
dilution au cours d'une même analyse, obtient les coefficients de variation (% CV)
suivants pour les dispositifs de PCR en temps réel correspondants (tableau 14).
Tableau 14 : Précision du test RIDA
Dispositif de PCR en
temps réel
®
LightCycler 480II
Rotor-Gene Q
TM
CFX96
Mx3005P
13.2.5 Reproductibilité à partir de matériaux de référence
La reproductibilité du test de PCR en temps réel RIDA
à l'aide du matériel de référence Molecular Q Panel (Qnostics) en double avec
l'appareil MagNA Pure 96 et amplifié avec un LightCycler
quantifiés ont été calculés en UI/ml en utilisant le facteur de correction.
Les résultats sont résumés dans le tableau 15.
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®
GENE CMV
Valeur théorique
gEq/réaction
2 7
10 - 10
2 7
10 - 10
2 7
10 - 10
1 7
10 - 10
2019-05-28
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480II et plasma EDTA.
% CV moyen
9,2 %
8,06 %
5,93 %
13,55 %
®
GENE CMV a été déterminée
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480II. Les résultats
RIDA

GENE CMV