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R-Biopharm RIDAGENE CMV PG9005 Bedienungsanleitung Seite 64

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Tabla 15: Reproducibilidad con materiales de referencia
Muestra de
referencia
material
CMVMQP01-Alto
CMVMQP01-
Medio
CMVMQP01-Bajo
CMVMQP01-
Negativo
13.3 Especificidad analítica
El ensayo de PCR en tiempo real RIDA
humano en plasma (EDTA) y orina. Una comparación de secuencias teóricas de las
bases de datos de nucleótidos existentes mostró la especificidad para el CMV y la
ausencia de homología importante con otros microorganismos, como HHV6
(genoma completo).
También se analizaron diferentes microorganismos. No se detectaron reactividades
cruzadas con las siguientes especies (consulte la tabla 16):
Tabla 16: Ensayos de reactividad cruzada
Virus del herpes
simple 1, cepa
McIntyre
Virus del herpes
simple 2, cepa
MS
Virus de la
varicela-zóster
tipo B
64
Valor teórico
log [UI/ml]
5,000
4,000
3,000
Negativo
Virus Epstein-
-
Barr, cepa B95-8
Virus del herpes
-
humano tipo 6B
Virus del herpes
-
humano tipo 7
2019-05-28
Valor medido
log [UI/ml]
4,732
3,892
2,775
Negativo
GENE CMV es específico para el CMV
Virus del herpes
-
humano tipo 8
-
Poliomavirus JC
Virus de la
-
hepatitis C
Resultado
esperado
2/2
2/2
2/2
2/2
Virus VIH-1
-
-
-
RIDA
GENE CMV
-

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