R-Biopharm RIDAGENE CMV PG9005 Bedienungsanleitung Seite 82

3. Il n'existe pas de données sur la performance du produit lorsqu'il est utilisé avec
de l'ADN extrait de suspensions de leucocytes ou de granulocytes.
4. La présence d'inhibiteurs de la PCR peut empêcher l'évaluation des résultats.
5. Ce test ne peut pas être utilisé avec des échantillons héparinés, car l'héparine
inhibe la réaction d'amplification.
6. Il ne peut pas être utilisé avec des échantillons contaminés par de l'hémoglobine,
du dextrane, du Ficoll
7. Il ne peut pas être utilisé avec de l'ADN extrait contenant une grande quantité
d'ADN génomique humain, car celui-ci pourrait inhiber la réaction d'amplification.
8. Des données représentatives sont disponibles sur les inhibitions possibles dues
aux antiviraux, antibiotiques et immunodépresseurs. Il n'existe aucune donnée
de ce genre pour les agents chimiothérapeutiques.
9. Les résultats obtenus avec ce produit dépendent de la qualité de l'identification,
de l'extraction, du transport, de la conservation et de la manipulation de
l'échantillon. Il est donc crucial d'effectuer ces étapes avec soin et de suivre les
instructions fournies par le fabricant des produits d'extraction d'acide nucléique.
Si l'extraction, le transport, la conservation et la manipulation sont incorrects, il
est possible d'obtenir des résultats faux négatifs.
10. Du fait de sa grande sensibilité analytique, la méthode d'amplification en temps
réel utilisée dans ce test est sensible à la contamination croisée des échantillons
cliniques positifs au CMV, des contrôles positifs et des produits d'amplification à
proprement parler. Une contamination croisée peut donner lieu à des résultats
faux positifs. Ce format de produit limite la contamination croisée. Toutefois,
seuls de bonnes pratiques de laboratoire et le respect du mode d'emploi peuvent
permettre d'éviter cette contamination croisée.
11. L'utilisation du produit est réservée à un personnel qualifié formé à la
manipulation d'échantillons biologiques potentiellement infectieux et de solutions
chimiques classées comme dangereuses. Le respect de cette exigence devrait
permettre d'éviter les accidents pouvant entraîner des conséquences graves
pour l'utilisateur et d'autres personnes.
12. L'utilisation de ce produit implique le port de vêtements appropriés et doit restée
confinée à des zones adaptées à la manipulation d'échantillons biologiques
potentiellement infectieux et de préparations chimiques classées comme
dangereuses afin d'éviter les accidents pouvant entraîner des conséquences
graves pour l'utilisateur et d'autres personnes.
13. L'utilisation de ce produit est réservée à un personnel qualifié formé aux
procédures de biologie moléculaire telles que l'extraction, l'amplification et la
détection d'acides nucléiques. Le respect de cette exigence devrait permettre
d'éviter l'obtention de résultats erronés.
14. En cas de traitement manuel, veiller à ce que la préparation/extraction des
échantillons, la préparation de la PCR et l'exécution de la PCR soient effectuées
dans des salles différentes afin d'éviter la survenue de résultats faux positifs.
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®
, de l'éthanol ou du 2-propanol.
2019-05-28

RIDA GENE CMV