Medel Elite Handbuch Seite 99

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遵循「歐洲醫療裝置指令 93/42/EEC」
個別收集廢棄電氣與電子設備。
適用於歐盟國家以及採用個別收集系統的國家)
物，表示產品遵循「電氣與電子設備」規範，且不得比照家庭廢棄物來處
置。使用者必須遵循最新的廢棄物法規罰則規定，自行負責將使用壽命終結的設備
運送至適當的收集機構。如需有關可用收集系統的詳細資訊，請洽詢您當地的廢棄
物處置服務。
9.產品規格
螢幕： LCD 大型數位背光螢幕
技術： 電子示波法
分類： 內部供電設備，含 BF 類適用零件
額定袖帶壓力：0 至 300 mmHg
量測壓力：
量測
收縮壓：60 mmHg 至 230 mmHg
範圍：
舒張壓：40 mmHg 至 130 mmHg
心率：40 至 199 次/分鐘
壓力：+/- 3 mmHg
準確度 ：
心率：+/- 5%
記憶體： 可儲存 60 筆記憶資料 (收縮壓 / 舒張壓、心跳)
電源供應器： 4 AA 1.5V (電池)
電池壽命： 可進行約 540 次量測，取決於血壓度與壓泵
配件 通用袖帶周長22 - 42 公分
溫度：+5°C 至 +40° C；
操作 條
相對濕度：10 - 85% (非冷凝，但不需要高於 50 HPa 的水蒸汽分壓)
件：
壓力：80 至 105 kPa
溫度：-20°C 至 +60°C；
運送/儲存 條件： 相對濕度：< 95% (非冷凝，水蒸汽
壓力：80 至 105 kPa
主要裝置重量： 390 g (不含電池)
外部尺寸： 171 X 131 X 62 mm
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此符號出現於產品或其印刷
注意：
規格若有變動，恕不另行通知。
非供消毒用途。
不適用於「多氧環境」。
• 為了避免量測錯誤，請不要在具有強烈電磁場輻射干擾訊號或電快速瞬變/脈衝訊
• 本裝置必須按照「隨附文件」中提供的資訊進行安裝和實行維修。
• 諸如無線家用網路裝置、行動裝置、無線電話和基地台、對講機等無線通訊設
• 若您對於本裝置有任何問題 (例如設定、維護或使用)，請洽詢「MEDEL 服務人
• 若發生任何非預期操作或事件，請通報 MEDEL。
• 若發生可能導致效能變動的掉落/撞擊情況，請洽詢「MEDEL
• 請將裝置放在兒童/寵物難以靠近取用的位置，以避免其吸入或吞下小型零件。
• 小心勿讓人員不慎遭到過長的纜線或管線纏勒。
• 若發生任何損壞情形，請勿使用本裝置。持續使用損壞的裝置可能會導致受傷、
• 請使用經「製造商」指定 / 授權的「配件」和分離式零件。否則會導致裝置損壞或
• 在多次使用本裝置的間隔當中，需要預留至少 30 分鐘時間讓設備從最低儲存溫度
• 不使用本裝置時，請將其連同轉接器存放在乾燥的室內，並遠離極度潮濕、高
• 請勿使用清潔劑清理本裝置。關閉裝置電源並中斷連接電源供應器。可使用沾濕
壓力最高 50 HPa)
• 使用時患者將會接觸到袖帶。袖帶的材質經過測試，符合 ISO 10993-5:2009 與
• 警告：使用 ME 設備時不得進行維修/維護作業。
• 病患是預定操作者。病患可在正常狀況下測量資料和更換電池，並根據使用手冊
適用零件： BF 類適用零件 (袖帶)
防電擊保護： 內部供電 ME 設備 / 第二級轉接器
防滲水或
I P22：第一個數字 2：防止大於 12,5
懸浮微粒侵入安全防
字 2：防止水滴垂直掉落，外殼標有最高 15º 垂直掉落。
護：
操作模式 連續操作
軟體版本 A7
注意！
號的環境下使用。
備，皆會影響本設備因此必須與本設備保持一定距離。距離 d 是以 IEC 60601-
1-2：2007「表 6」的 800 MHz 至 2.5GHz 欄適當計算而得。
員」。請勿自行開啟或維修裝置。本裝置必須僅由授權銷售中心人員進行維修和
開啟。
自行開啟或維修裝置。使用會產生熱氣或冷氣的裝置 (例如電暖毯、暖暖包或保冷
袋) 可能會損及裝置效能，並增加病患受傷的風險。
注意！
量測結果不正確或重大危險。
危及使用者/病患。
暖機。在多次使用本裝置的間隔當中，需要預留至少 30 分鐘時間讓 ME 設備從最
高儲存溫度冷卻。
熱、多棉絮塵粒以及陽光直射的環境。切勿在儲存盒上放置任何重物。
的清潔布來清理裝置。使用溫水和非腐蝕性液體家用清潔劑 (非腐蝕性、無酒精成
分的清潔劑)。
ISO 10993-10：2010 之規定。其不會造成任何潛在的過敏或不適反應。
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