Medel Elite Handbuch Seite 100

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來維護裝置及其配件。
• 轉接器經指定為 ME 設備的一部分。
• 插頭/轉接器插頭針腳可為裝置提供主電源絕緣功能。請勿將裝置放在難以中斷連
接主供應電源的位置，以便安全地終止 ME 設備操作。
• 若袖帶壓力超過 40kPa (300mmHg)，裝置即會自動放氣。若袖帶在壓力超過
40kPa (300mmHg) 時未放氣， 請從臂部卸離袖帶並按下「O/I」鍵停止充氣。
• 每次使用前皆應檢查裝置，若發生任何損壞情形則請勿使用本裝置。持續使用損
壞的裝置可能會導致受傷、量測結果不正確或重大危險。
• 警告：不可針對本設備執行任何改裝。
• 製造商將應需求提供電路圖、元件零件清單等資訊。
• 操作者與病患不應同時碰觸電池/轉接器的輸出端。
• 使用者必須檢查設備是否出現可能影響病患安全的明顯損壞跡象，或是在使用前
監控其功能。
• 僅適合成人室內使用。不適合新生兒、孕婦或子癇前症病患使用。
• 警告：請務必留意由於連接管路扭折所造成的血流干擾作用，以及因連續袖帶施
壓導致的病患不良傷害；進行量測時，請避免壓縮或限縮連接管路。
• 使用本裝置時，請留意下列各種可能會干擾病患血流和影響血液循環，進而導致
病患產生不良傷害的情況：連接管路扭折情形太過頻繁以及連續執行多次量測；
在接受血管內操作或療法，或是動靜脈 (A-V) 分路的手臂上穿戴袖帶並增壓；為
接受乳房切除術的病患將袖帶充氣。
• 警告：請勿將袖帶裝設在傷口上；否則會導致傷勢進一步惡化。
• 請勿在同時使用其他監控 ME 設備的同個肢體上將袖帶充氣，否則會導致該設備的
部分功能一併暫時失效。
• 請檢查裝置操作是否會導致病患血液循環長時間受損。
• 請勿將自我監控與自我診斷兩者彼此混淆。本裝置可讓您自我監控血壓。請僅根
據醫師的治療建議，決定開始或結束醫療。若您正在服藥，請洽詢醫師決定最適
宜的量測時間。切勿在未經醫師同意的情況下更換處方藥物。
• 本裝置不可與 HF 手術設備一併使用。
• 本裝置非供公共用途。
• 本裝置不適用於在醫療急診或手術期間的連續監控，這是因為在長時間為袖帶充
氣時，病患手臂與上肢的血液供應量會不足，進而導致麻木、腫脹疼痛和瘀血情
形。
• 若要驗證「自動血壓計」的校準結果，請洽詢製造商。
• 本裝置僅供本手冊所述的用途來使用。對於應用不當所造成的損害，製造商恕不
負責。
• 本裝置包含敏感元件，因此必須小心處理。遵循本手冊所述的儲存與操作條件。
• 請勿使用洗衣機或洗碗機來清洗袖帶。
• 若在建構管路時使用 Luer 鎖連接器，則可能會導致不慎連接至血管內 UID 系統，
讓空氣灌入血管中。
• 病患是預定操作者。
• 預期使用壽命：2 年
• 此袖帶使用壽命會依清洗頻率、表層狀況和儲存狀態而異。一般使用壽命為
10.000 次。
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10. 使用指示
「MEDEL ELITE 血壓感測器」是一款適用於血壓與心跳率量測的數位感測器，支援的
臂圍為 22 至 42 公分 (約 8¾-16½ 吋)。僅適合成人室內使用。
11. 量測原理
本產品使用「電子示波量測」法來偵測血壓。
每次執行量測前，裝置皆會建立等同於氣壓的「歸零血壓」。接著裝置會開始將手
臂袖帶充氣，同時偵測心跳搏動產生的血壓震盪，以用於判斷收縮壓、舒張壓和脈
搏頻率。
本裝置亦會比較已測得脈波的最長與最短時間間隔，然後再計算標準差。若時間間
隔差異超過 25%，本裝置將會一併顯示警告訊號與讀數表示偵測到心跳異常。
12. 符號
參閱說明手冊
應用零件，BF 類
僅供室內使用
LOT 批號
警告！必須遵守這些注意
!
事項，以避免裝置發生任何
損壞
REF
製造商產品目錄裝置編號
SN
序號
遵循「醫療裝置指令 93/42/EEC」
此符號表示：「環境保護 - 不得比照家庭廢棄物來處置電氣廢棄產品。請在
具有相關設施時將該類廢棄產品資源回收。如需資源回收相關建議，請洽詢
您當地的機關或經銷商」
直流電
製造商
製造日期
類別 II 設備
保持乾燥
Temperature limitation for
transport and storage
Authorised Representative in
EC
REP
the European Community
10/02/2017 19:06:38
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