Medel Elite Handbuch Seite 92

ZHCN RO KO FA EL HU PT RU
PL ES EN
7.保养、维护与存放
1. 仅使用柔软、轻微沾湿的布清洁。
2. 勿使用汽油、稀释剂或类似的溶剂。
3. 勿清洗袖带。
4. 小心确保袖带不会被尖锐或有尖头的物品损坏，例如剪刀、刀等。
5. 若设备长期不使用，请取出电池。
6. 若设备由于强电磁场的影响而发生故障，则关闭设备并重复步骤。
7. 应根据国家有关电子产品处置的法规来处置本设备（及使用的电池）。
8. 清洁：灰尘的环境会影响设备的性能。使用前后，请使用软布来去除设备的灰尘
与袖带。为获得最佳性能，请遵守下列说明：
• 将其放置干燥地方并避免阳光直射；
• 避免浸水。用干布清洁，以防万一。
• 避免摇晃碰撞。
• 避免灰尘环境及温度不稳定的环境。
• 防止：
- 水与潮湿
- 极端温度、湿度及海拔高度
- 冲击和跌落
- 污染和灰尘
- 阳光直射
8.参考标准
设备标准：设备符合欧洲标准的非侵入性血压监测仪的要求。
• EN ISO 81060-1:2012 非侵入式血压计 - 第1部分: 非自动化测量类型的要求与测
试方法
• EN 1060-3:1997+A2:2009 非侵入式血压计第3部分 : 机电血压测量系统的补充要
求
• EN 1060-4: 非侵入式血压计-确定自动化非侵入式血压计的整体系统准确性的测试
步骤。
• IEC 60601-1:2005+A1:2012 医疗电子设备 - 第1部分: 基本安全与基本性能的一般
要求。
• NIBP - 要求
• IEC 80601-2-30:2009+A1:2013医疗电子设备- 第2-30部分: 自动化非侵入式血压
计的基本安全与基本性能的特殊要求
• IEC 60601-1-11:2015 医疗电子设备 - 第1-11部分: 基本安全与基本性能的一般要
求-附加标准：家庭保健用的医疗电子设备与医疗电子系统的要求
• IEC 60601-1-8:2006+A1:2012医疗电子设备- 第1-8部分: 基本安全与基本性能的
一般要求—附加标准：医疗电子设备与医疗电子系统的警告系统的一般要求、测
试与指导。
• IEC 60601-1-2:2007 医疗电子设备 - 第1-2部分: 基本安全与基本性能的一般要
求—附加标准：电磁兼容性-要求与测试
183
100114_MEDEL ELITE USER MANUAL_REV.00_FEB.2017.indd 183-184
符合欧盟医疗器械指令93／42／EEC
废电器及电子设备的分别收集。
适用于欧盟国与有分别收集系统的国家) 产品上的该标志或其印刷品表示该产
品符合电器与电子设备的规定，不应当作生活垃圾来处置。用户负责使用适
当的收集工具在设备使用寿命结束后来转移设备，以现行法规对废品处罚为
准。更多关于收集系统的详细信息，请联系当地废品处置服务中心。
9.产品规格
显示器; LCD 大屏数字背光显示器
技术: 示波法
分类: 内部动力设备,具有BF型应用部分
额定的袖带压力: 0- 300 mmHg
测量血压：
测量
SYS: 60 mmHg - 230 mmHg
范围：
DIA: 40 mmHg - 130 mmHg
心率：40 - 199 次/分钟
血压：+/- 3 mmHg
精度：
心率：+/- 5%
内存： 60条存储记忆(收缩压/舒张压，心跳)
电源： 4 AA 1.5V (电池)
电池寿命： 约540个测量,取决于血压与泵压力的程度
配件： 通用袖带周长：22 - 42 cm
温度：+5°C - +40° C;
操作条件： 相对湿度：10 - 85% (不凝结, 但无需水蒸气分压力大于50 HPa)
压力：80 - 105 kPa
温度：-20°C to- +60°C ;
运输/储存条件： 相对湿度; < 95% （不凝结，水蒸气压力超过 50 HPa)
压力：80 - 105 kPa
主装置重量： 390 g (无电池)
ZHCN EL KO HU PT RO RU FA ES
PL EN
184
10/02/2017 19:04:54