Medel Elite Handbuch Seite 93

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外尺寸： 171 X 131 X 62 mm
应用部分： BF型应用部分（袖带）
抗电击保护： 内部动力ME设备/适配器II类
抗有毒水或颗粒物
I P22 : 第一个数字 2:抗固体异物 12.5
进入的保护：
字：当外壳倾斜15°垂直落下时，防止水滴垂直落下。
操作模式 连续操作
软件版本 A7
备注:
规格如有变更，恕不另行通知。
不宜消毒。
不用于富氧环境中。
注意！
• 为避免测量错误，请避免强电磁场辐射干扰信号或电快速瞬变/突发信号。
• 本设备需要按照附随文件中提供的信息进行安装和投入使用。
• 无线通信设备，例如无线家庭网络设备、移动电话、无绳电话及其机站、步话
机可影响本设备，应远离设备。距离 d通过IEC 60601-1-2:2007表格6的列 800
MHz至 2.5GHz计算 , 酌情处理。
• 若有该设备的任何问题，例如设置、维护或使用，请联系MEDEL的服务人员。勿
自行打开或维修该设备。该设备必须由授权的销售中心人员进行服务、维修与打
开。
• 若出现任何意外操作或事件，请报告至MEDEL。
• 掉落/撞击后导致性能变化，请联系MEDEL的服务人员。勿自行打开或维修该设
备。使用加热与冷却生产设备，例如电热毯、加热垫或冰袋，可损坏设备的性能
并增加病人受伤风险。
注意！
• 请使设备远离儿童/宠物，避免吸入或吞咽小部件。
• 注意不要被电线与软管缠住导致窒息，特别是长度过长。
• 若有任何形式的损坏，勿使用该设备。继续使用损坏的设备会导致伤害、不正确
的结果或严重危险。
• 请使用制造商指定/认证的配件与可拆卸的零件。不然，会导致设备损坏或危害用
户/病人。
• 使用当中，从最低存储温度需要至少30分钟来暖和设备，直到其准备使用。使用
当中，从最大存储温度需要至少30分钟来冷却ME设备，直到其准备使用。
• 不用的时候，请将此设备与适配器存放于干燥室内，防止极潮、极热、棉绒、灰
尘与阳光直射。切勿在存储箱上放任何重物品。
• 勿使用溶剂来清洁此设备。关闭设备且断开电源。可用湿抹布来清洁此设备。使
用温水和非研磨液体家用清洁剂（无研磨料、不含酒精溶液）。
• 使用期间，病人要与袖带发生接触。袖带的材质经过测试并符合
5:2009 与ISO 10993-10:2010要求。不会造成任何潜在过敏或刺激反应。
• 警告：ME设备在使用时无服务/维修。
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mm 及更大物体的保护。第二个数
ISO 10993-
• 病人是预期的操作员。
正常情况下，病人可测量数据并更换电池，根据用户手册维护设备及其配件。
• 适配器被指定为ME设备的一部分。
• 插头/适配器插销从主电源隔离此设备。请勿将此设备放在很难从电源线至ME设
备安全地终止操作断开的位置。
• 若袖带压力超过40kPa (300mmHg)，该装置会自动放气。当压力超过40kPa
(300mmHg),袖带没有放气，将袖带从胳膊上拆下来并按O/I按钮以停止充气。
• 每次使用前，检查设备，若设备有任何形式的损坏，勿使用。继续使用损坏的设
备会导致伤害、不正确的结果或严重危险。
• 警告：不允许修改此设备。
• 制造商将根据要求提供电路图、零部件清单等。
• 操作员不应同时触摸电池/适配器输出与病人。
• 使用前，用户必须检查设备没有显而易见的损坏痕迹，因其会影响病人的安全或
监测能力。
• 预期仅限成人室内用。它的目的不是用于新生儿、孕妇和子痫前期患者。
• 警告：小心关于血流干扰的影响和由于连接管弯折所产生的对患者造成伤害的连
续压力；测量期间，请避免压着或束缚连接管。
• 当使用此设备时，请注意下列可能中断病人的血流与影响血液循环的情况，因为
这些情况可对病人造成严重的伤害：连接管扭结太频繁与连续多次测量；在任一
有静脉注射通路或治疗的胳膊上,或者动静脉(A-V)分流管上使用袖带且施压；在乳
房切除术侧向袖带充气。
• 警告：勿将袖带用在伤口上；不然，其会导致进一步的伤害。
• 勿在其他监测ME设备同时应用的相同肢体上充气袖带，因为这可能会导致那些同
时使用的监测ME设备的功能暂时丧失。
• 请检查设备的运行不会造成病人血液循环的长期损害。
• 不要混淆自我监测与自我诊断。
本装置允许您监测您的血压。请仅根据医生的治疗建议开始或结束医疗。
若您服药，请咨询您的医生以确定适合您的最佳测量时间。未征得医生的许可，
勿更改处方药。
• 本设备不能与HF手术设备同时使用。
• 本设备不得公用。
• 医疗急救或手术期间，该设备不适用于连续监测，因为当袖带长时间充气，会使
病人的胳膊与手指供血不足，引起麻木、胀痛和瘀斑。
• 为核实自动血压计的校准，请联系制造商。
• 本设备仅用于本小册子规定的目的。对于不正确的应用而导致的损坏，制造商不
承担责任。
• 本设备包含敏感部件，必须小心处理。遵守本小册子规定的存放与操作条件。
• 勿在洗衣机或洗碗机中清洗袖带。
• 若Luer锁接头用于管构造中，有一种可能性是会不经意间连接至血管内的流体系
统，允许空气泵送进血管内。
• 病人是预期的操作员。
• 预期使用寿命：2年
• 袖带的使用寿命因清洗频率、皮肤条件、存放
状态而不同。典型的使用寿命是10，000次。
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