Medel Elite Handbuch Seite 79

EL PT HU RO RU
PL ES EN
• ΗΜΣ 60601-1:-11:2015 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1-11: Γενικές προδιαγραφές
βασικής ασφάλεια και επιδόσεων - Συμπληρωματικό Πρότυπο: Προδιαγραφές για ιατρικό
ηλεκτρικό εξοπλισμό και ηλεκτρικά ιατρικά συστήματα που χρησιμοποιούνται σε οικιακό
περιβάλλον
• IEC 60601-1-8:2006+A1:2012 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1 -8: Γενικές
προδιαγραφές βασικής ασφάλεια και επιδόσεων - Συμπληρωματικό Πρότυπο: Γενικές
προδιαγραφές, δοκιμές και καθοδήγηση για συστήματα συναγερμού στον ηλεκτρικό ιατρικό
εξοπλισμό και τα ηλεκτρικά ιατρικά συστήματα.
• ΗΜΣ 60601-1:-2:2007 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1-2: Γενικές προδιαγραφές
βασικής ασφάλεια και επιδόσεων - Συμπληρωματικό Πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα - Προϋποθέσεις και δοκιμές
Σύμφωνα με την Οδηγία περί Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων 93/42/EEC
Διαχωρίστε τον ηλεκτρικό από τον ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Εφαρμόζεται στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και σε χώρες με διαφοροποιημένα
συστήματα διαλογής) Αυτό το σύμβολο επί του προϊόντος ή εντός της τεκμηρίωσης υπο-
δεικνύει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τους κανονισμούς ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλι-
σμού και δεν θα πρέπει να διατίθεται ως οικιακό απόβλητο. Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για τη
μεταφορά του εξοπλισμού στο τέλος της ζωής του και κατάλληλα σημεία συλλογής και υπόκειται
στα πρόστιμα που ορίζουν η τοπική νομοθεσία επί των αποβλήτων. Για περισσότερες πληρο-
φορίες σχετικά με τα διαθέσιμα συστήματα συλλογής, επικοινωνήστε με τους τοπικούς φορείς.
9. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Οθόνη: Μεγάλη ψηφιακή οθόνη LCD με φωτισμό
Τεχνολογία: Ταλαντωσιμετρική μέθοδος
Κατηγορία: Εξολισμός εσωτερικής ισχύος, με εφαρμοσμένο μέρος τύπου BF
Ονομαστική πίεση περιβραχιόνιου: 0 ως 300 mmHg
Πίεση μέτρησης:
Εύρος
SYS: 60 mmHg ως 230 mmHg
μέτρησης:
DIA: 40 mmHg ως 130 mmHg
Καρδιακός παλμός: 40 ως 199 χρόνοι/λεπτό
Πίεση: +/- 3 mmHg
Ακρίβεια:
Καρδιακός παλμός: +/- 5%
Μνήμη: Αποθήκευση 60 μνημών (συστολική/διαστολική πίεση, καρδιακός
παλμός)
Τροφοδοσία ισχύος: 4 AA 1.5V (μπαταρίες)
Διάρκεια ζωής της Για περίπου 540 μετρήσεις, βάσει των επιπέδων αρτηριακής πίεσης
μπαταρίας: και της πίεσης αντλίας
157
100114_MEDEL ELITE USER MANUAL_REV.00_FEB.2017.indd 157-158
Αξεσουάρ: Γενική περίμετρο περιβραχιόνιου 22 - 42 cm
Θερμοκρασία: +5°C ως +40° C
Συνθήκες Σχετική υγρασία: 10 - 85% (μη συμπυκνούμενο, δεν απαιτεί μερική
λειτουργίας: πίεση ατμού νερού μεγαλύτερο των 50 HPa)
Πίεση: 80 ως 105 kPa
Θερμοκρασία: -20°C ως +60°C
Συνθήκες μεταφοράς/ Σχετική υγρασία: < 95% (μη συμπυκνούμενο, σε ατμό νερού
αποθήκευσης: πίεση ως το 50 HPa)
Πίεση: 80 ως 105 kPa
Βάρος της βασικής 390 g (χωρίς μπαταρίες)
μονάδας:
Εξωτερικές διαστάσεις: 171 X 131 X 62 mm
Εφαρμόσιμο μέρος: Εφαρμόσιμο μέρος τύπου BF (περιβραχιόνιο)
Προστασία από Κινητός εξοπλισμός εσωτερικής τροφοδοσίας/προσαρμογέας κλάση
ηλεκτροπληξία: ΙΙ
Προστασία από την I
P22 : Ο πρώτος αριθμός 2: προστασία από στερεά ξένα σώματα 12,5
είσοδο νερού ή mm και μεγαλύτερα. Ο δεύτερος αριθμός: προστασία από κατακόρυφη
σωματιδίων:
πτώση νερού με ανάκλιση 15º σε κατακόρυφη πτώση νερού.
Τρόπος λειτουργίας Συνεχής λειτουργία
Έκδοση λογισμικού A7
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Οι προδιαγραφές ενδέχεται να αλλάξουν χωρίς προειδοποίηση.
Δεν προορίζεται για αποστείρωση.
Μην χρησιμοποιείτε σε ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΕΜΠΛΟΥΤΙΣΜΕΝΟ ΜΕ ΟΞΥΓΟΝΟ.
ΠΡΟΣΟΧΗ!
• Για την αποφυγή σφαλμάτων μέτρησης, αποφύγετε τα ισχυρά ηλεκτρομαγνητικά πεδία με
σήματα παρεμβολής ή μετάβασης/καταιγισμού.
• Αυτός ο εξοπλισμός θα πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις
πληροφορίες που παρέχουν η ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΟΥ ΤΟ ΣΥΝΟΔΕΥΕΙ.
• Ο εξοπλισμός ασύρματης επικοινωνίας όπως το ασύρματο δίκτυο του σπιτιού, τα κινητά
τηλέφωνα, τα ασύρματα τηλέφωνα και οι βάσεις τους, τα walkie-talkies μπορεί να
επηρεάσουν τον εξοπλισμό και θα πρέπει διατηρούνται σε απόσταση τουλάχιστον d μακριά
από τον εξοπλισμό. Η απόσταση υπολογίζεται από την κολώνα 800 MHz ως 2.5GHz του
Πίνακα 6 IEC 60601-1-2:2007, κατά περίπτωση.
• Αν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με αυτή τη συσκευή, όπως τη ρύθμιση, τη συντήρηση ή
τη χρήση, επικοινωνήστε με ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΤΟΥ ΣΕΡΒΙΣ της MEDEL. Μην ανοίγετε και μην
επιδιορθώνετε τη συσκευή μόνοι σας. Η συσκευή αυτή θα πρέπει να επιδιορθώνεται και να
ανοίγει μόνο από άτομα σε εξουσιοδοτημένα σημεία πώλησης.
• Ενημερώστε τη MEDEL σε περίπτωση απρόσμενης λειτουργίας ή συμβάντων.
• Μετά από πτώση/πρόσκρουση που ενδέχεται να γίνουν αλλαγές στις επιδόσεις,
EL HU PT RO RU ES
PL EN
158
10/02/2017 19:04:28