A2.6: Erklärung Zur Vernünftigen Verwendung; A2.7: Literatur Zur Schallausgangsleistung Und Sicherheit - EDAN DUS 60 Benutzerhandbuch

DUS 60 Bedienungsanleitung Digitales Ultraschalldiagnosesystem
Auswirkungen auf die Schallausgangsleistung. Daher sollten diese Steuerungen vor einer
Erhöhung der Schallausgangsleistung optimiert werden.
Es wird empfohlen, die Standardeinstellung (oder die niedrigste Einstellung) für die
Schallausgangsleistung
Empfindlichkeitssteuerungen zu kompensieren. Die Standardeinstellung liegt normalerweise bei
etwa 70 % der zulässigen Leistung, die Benutzern keinen Schaden zufügt, und ist als die
effektivste Einstellung für alle Transducer validiert.
A2.6: Erklärung zur vernünftigen Verwendung
Obwohl keine bestätigten Bioauswirkungen auf Patienten gemeldet wurden, die durch aktuelle
Exposition mit Ultraschalldiagnostikgeräten verursacht wurden, können möglicherweise in der
Zukunft solche biologischen Auswirkungen erkannt werden. Daher ist Ultraschall vernünftig
einzusetzen. Hohe Stufen von Schallausgangsleistung und lange Expositionszeiten sollten bei der
Aufnahme notwendiger klinischer Informationen vermieden werden.

A2.7: Literatur zur Schallausgangsleistung und Sicherheit

1. „Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound", von AIUM 1993 herausgegeben
2. „Medical Ultrasound Safety", von AIUM 1994 herausgegeben
3. „Index-Kennzeichnung Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
Revision 3" (Norm für die Messung von Schall-Ausgangsleistungen bei diagnostischen
Ultraschallgeräten, Version 3), von AIUM/NEMA 2004 herausgegeben
4. „Standard for real-time display of thermal and mechanical Index-Kennzeichnung indices
diagnostic ultrasound equipment, Revision 2" (Norm für die Echtzeit-Anzeige von
thermischen und mechanischen Schall-Ausgangsindizes bei diagnostischen Ultraschallgeräten,
Version 2), von AIUM/NEMA 2004 herausgegeben
5. „Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic
Ultrasound Systems and Transducers" (Informationen für Hersteller, die die Marktfreigabe
von diagnostischen Ultraschallsystemen und Schallköpfen anstreben), von der FDA 2008
herausgegeben
6. „Medical electrical equipment – Part 2-37: Particular requirements for the safety of
ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment" (Medizinische elektrische Geräte –
Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Geräten für die
medizinische Diagnose und Überwachung), von IEC 2005 herausgegeben.
zu verwenden
- 169 -
und bei der Bildaufnahme mit den