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EDAN Agile PLM Electronic Signature Information
--Signatures related to this document and performed in EDAN Agile PLM.
文件名称(Document Name)：数字式心电图机使用说明书-德语
文件编号(Number)：01.54.459370
版本(Version)：1.1
产品型号(Product Model)：SE-1200 Pro;SE-1201 Pro
项目编码(Project Code)：00012C001
签批信息(Signature):
作者(Originator) : 张 妞 (zhangniu)
审核人(Reviewers) : 兰 小燕 (lanxiaoyan)
审核人(Reviewers) : 兰 小燕 (lanxiaoyan)
审核人(Reviewers) : 黄 炜乐 (huangweile)
审核人(Reviewers) : 夏 欢欢 (xiahuanhuan)
批准人(Approvers) : 肖 文聪 (xiaowencong)
版权©深圳市理邦精密仪器股份有限公司 (Copyright©Edan Instrument,Inc.)
2022-09-26 17:24:21
2022-09-27 08:44:16
2022-09-27 08:44:16
2022-09-27 08:44:35
2022-09-26 21:39:29
2022-09-28 21:20:30
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Verwandte Anleitungen für EDAN SE-1200 Pro
Inhaltszusammenfassung für EDAN SE-1200 Pro
- Seite 1 EDAN Agile PLM Electronic Signature Information --Signatures related to this document and performed in EDAN Agile PLM. 文件名称(Document Name)：数字式心电图机使用说明书-德语 文件编号(Number)：01.54.459370 版本(Version)：1.1 产品型号(Product Model)：SE-1200 Pro;SE-1201 Pro 项目编码(Project Code)：00012C001 签批信息(Signature): 作者(Originator) : 张 妞 (zhangniu) 2022-09-26 17:24:21 审核人(Reviewers) : 兰 小燕 (lanxiaoyan) 2022-09-27 08:44:16 审核人(Reviewers) : 兰...
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Seite 3: Zu Diesem Handbuch
EDAN besitzt die Urheberrechte an diesem Handbuch. Das Fotokopieren oder Vervielfältigen auf andere Weise und das Übersetzen dieses Handbuchs oder von Teilen davon in andere Sprachen ist nur mit vorheriger schriftlicher Genehmigung von EDAN zulässig. Urheberrechtlich geschützte Passagen dieses Handbuchs, darunter, ohne darauf beschränkt zu sein, Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse wie technische Daten und... -
Seite 4: Verantwortung Des Herstellers
Zuverlässigkeit Betriebsverhalten seiner Produkte nur unter folgenden Voraussetzungen haftbar: Zusammenbau, Erweiterungen, Neuanpassungen, Veränderungen und Reparaturen wurden durch von EDAN autorisiertes Personal ausgeführt. Die Elektroinstallation der entsprechenden Räumlichkeiten entspricht den geltenden Normen. Das Gerät wurde wie in der zugehörigen Gebrauchsanweisung vorgegeben verwendet. -
Seite 5: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 Sicherheitshinweise ..................1 Verwendungshinweise/Verwendungszweck ............1 Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch ............. 1 Warn- und Vorsichtshinweise ................2 Schutz personenbezogener Daten ............. 7 Warnhinweise zum Umgang mit dem Akku ..........9 Allgemeine Vorsichtshinweise ..............11 Symbolliste ......................12 Kapitel 2 Produktinformationen .................. 15 Vorderseite ...................... - Seite 6 Suchen nach Patientendaten ................32 Sortieren von/Warteschlangenbildung für Patientendaten .........32 Wechseln zu einem anderen Benutzerkonto ............33 Kapitel 5 Verwalten von EKG-Dateien ................ 34 Kapitel 6 Bearbeiten von EKGs ................... 37 EKG-Ansicht ...................... 37 EKG-Vermessung ....................38 Auto-Messung ....................38 Autodiagnose ..................... 38 Ändern von Messparametern ................38 Ändern von Diagnosen ..................39 Erneute Analyse ....................
- Seite 7 Kapitel 11 Zubehör ....................... 64 Kapitel 12 Gewährleistung und Service ..............66 Garantie ......................66 Kontaktinformationen ..................66 Anhang 1 Technische Daten ..................67 A1.1 Sicherheitsspezifikationen ................67 A1.2 Umgebungsbedingungen ................67 A1.3 Technische Daten .................... 68 A1.4 Stromversorgungsspezifikationen ..............68 A1.5 Betriebsverhalten .....................69 Anhang 2 EMV-Informationen ..................
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Seite 8: Kapitel 1 Sicherheitshinweise
Die Elektrokardiographen SE-1201 Pro und SE-1200 Pro sind dafür vorgesehen, EKG-Signale von Patienten im Erwachsenen- und Kindesalter über EKG-Elektroden auf der Körperoberfläche zu erfassen. Der SE-1201 Pro und der SE-1200 Pro sind für die Verwendung durch Ärzte oder geschulte medizinische Fachkräfte in einem Krankenhaus oder einer Gesundheitseinrichtung vorgesehen. -
Seite 9: Warn- Und Vorsichtshinweise
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Sicherheitshinweise Warn- und Vorsichtshinweise WARNUNG 1. Das System darf nur von kompetenten Ärzten bzw. professionell geschulten Fachkräften verwendet werden. Diese Personen sollten sich vor dem Betrieb mit dem Inhalt dieses Benutzerhandbuchs vertraut machen. - Seite 10 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Sicherheitshinweise WARNUNG 9. Stellen Sie sicher, dass die elektrisch leitenden Teile von Elektroden und den dazugehörigen Anschlüssen, einschließlich neutraler Elektroden nicht in Kontakt mit Erdungskabeln oder sonstigen leitenden Gegenständen kommen. 10.Es dürfen keine Elektroden aus unterschiedlichen Metallen verwendet werden, da anderenfalls eine hohe Polarisierungsspannung auftreten kann.
- Seite 11 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Sicherheitshinweise WARNUNG 18. STROMSCHLAGGEFAHR – Schließen keine nicht-medizinischen elektrischen Geräte, die als Teil des Systems geliefert wurden, direkt an die Wandsteckdose an, wenn das nicht-medizinische Gerät für die Verwendung an einer Mehrfachkupplungssteckdose mit einem Trenntransformator vorgesehen ist.
- Seite 12 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Sicherheitshinweise WARNUNG 25. Das an die analogen und digitalen Schnittstellen angeschlossene Zubehör muss die entsprechenden IEC/EN-Normen erfüllen (z. B. IEC/EN 60950 für Einrichtungen der Informationstechnik und IEC/EN 60601-1 für medizinische elektrische Geräte). Des Weiteren müssen alle Konfigurationen der gültigen Fassung der Norm IEC/EN 60601-1 entsprechen.
- Seite 13 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Sicherheitshinweise WARNUNG 30. An das System angeschlossene Zubehörteile, die nicht die Norm IEC/EN 60601-1 erfüllen, dürfen nicht in Patientennähe installiert werden. 31. Der Geräte- oder Netzstecker dient als Isolierung von der Stromversorgung.
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Seite 14: Schutz Personenbezogener Daten
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Sicherheitshinweise Schutz personenbezogener Daten Der Schutz personenbezogener Gesundheitsdaten ist eine wesentliche Komponente der Sicherheitsstrategie. Zum Schutz von personenbezogenen Daten und zur Sicherstellung des ordnungsgemäßen Betriebsverhaltens der Geräte hat der Betreiber die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen gemäß den örtlichen Gesetzen, Vorschriften und Richtlinien der Einrichtung zu ergreifen. - Seite 15 4. Stellen sicher, dass Elektrokardiograph Gerät angeschlossen ist, das von EDAN genehmigt bzw. zugelassen wurde. Benutzer haben alle von EDAN bereitgestellten und unterstützten Elektrokardiographen innerhalb von durch EDAN vorgegebenen Spezifikationen zu betreiben, einschließlich von EDAN genehmigter Software, Softwarekonfiguration, Sicherheitskonfiguration usw.
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Seite 16: Warnhinweise Zum Umgang Mit Dem Akku
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Sicherheitshinweise ACHTUNG 10. Installieren Sie auf die Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro keine weiteren Apps oder Software, die nicht vom Hersteller vorinstalliert wurden. 11. Wenn der Elektrokardiograph zur Wartung, Entsorgung oder aus anderen Gründen von der medizinischen Einrichtung zurückgegeben wird, muss... - Seite 17 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Sicherheitshinweise WARNUNG Versuchen Sie nicht, den Akku zu zerlegen. Stechen Sie nicht mit spitzen Gegenständen, z. B. Nadeln, in den Akku. Schlagen Sie nicht mit einem Hammer auf den Akku. Treten Sie nicht auf den Akku. Werfen Sie den Akku nicht, und lassen Sie den Akku nicht fallen.
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Seite 18: Allgemeine Vorsichtshinweise
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Sicherheitshinweise Allgemeine Vorsichtshinweise VORSICHTSHINWEIS 1. Vermeiden Sie Spritzwasser und zu hohe Temperaturen. Die zulässige Temperatur für den Betrieb liegt zwischen 5 °C und 40 °C, für Lagerung und Transport zwischen -20 °C und 55 °C. -
Seite 19: Symbolliste
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Sicherheitshinweise Symbolliste Symbol Beschreibung Direct current (Gleichstrom) DEFIBRILLATIONSSICHERES ANWENDUNGSTEIL TYP CF EKG-Kabelbuchse Achtung Bedienungsanleitung beachten USB-Anschlussbuchse SIM-Karte/SD-Kartensteckplatz Computernetzwerk Ein/Aus-Taste Patient Modus Einst. Drucken/Stopp - 12 -... - Seite 20 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Sicherheitshinweise Allgemeines Symbol für Rückgewinnung/Recycling Entsorgungsverfahren Seriennummer Allgemeiner Warnhinweis (Hintergrund: gelb; Symbol und Kontur: schwarz) Siehe Handbuch/Broschüre (Hintergrund: Blau, Symbol: Weiß) Symbol für nichtionisierende elektromagnetische Strahlung Nutzungsdauer in Jahren ohne Gefahr für...
- Seite 21 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Sicherheitshinweise Nicht betreten Vorn Eidgenössische Contains FCC ID: Kommunikationskommission: SMQSE120XPRO Enthält FCC-ID: SMQSE120XPRO MR unsicher Medizinisches Gerät Eindeutige Gerätekennung HINWEIS: Das Benutzerhandbuch ist schwarz-weiß gedruckt. - 14 -...
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Seite 22: Kapitel 2 Produktinformationen
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Produktinformationen Kapitel 2 Produktinformationen Die Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro stellen eine neue Generation intelligenter tragbarer High-End-Elektrokardiographen mit niedrigem Gewicht dar. Diese Geräte genügen den Erfordernissen zahlreicher Szenarien und Einsatzbedingungen. Die Geräte bestehen aus den folgenden Komponenten: Hauptgerät, EKG-Kabel,... -
Seite 23: Ansicht Von Links
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Produktinformationen Blau zeigt an, dass das System über Akku betrieben wird. Orange zeigt an, dass das System aufgeladen wird. Öffnet das Dialogfenster „Patientendaten“ im Bildschirm Patient „Ruhe-EKG-Diagnose“. Zum Schließen drücken Sie diese Taste erneut. -
Seite 24: Ansicht Von Rechts
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Produktinformationen Ansicht von rechts Symbol Name Beschreibung Patientenkabelbuchse Zum Anschließen des Patientenkabels Das Symbol bedeutet, dass hier eine SIM/SD-Steckplatz SIM/SD-Karte für die Speicherung und Übertragung von Daten eingesetzt werden kann. Standard-USB-Anschluss zum Anschließen eines USB-Datenträgers, eines Barcodelesers... -
Seite 25: Kapitel 3 Vorbereitung Der Inbetriebnahme
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Vorbereitung der Inbetriebnahme Kapitel 3 Vorbereitung der Inbetriebnahme Vorbereiten des Patienten Unterweisen des Patienten Begrüßen Sie den Patienten und erläutern Sie ihm das Verfahren, bevor Sie die Elektroden anschließen. Das kann ängstliche Patienten beruhigen. Versichern Sie dem Patienten, dass der Vorgang schmerzlos ist. -
Seite 26: Anlegen Der Elektroden An Den Patienten
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Vorbereitung der Inbetriebnahme Anlegen der Elektroden an den Patienten WARNUNG 1. Kontrollieren Sie vor der Messung, dass alle Elektroden korrekt am Patienten befestigt sind. 2. Stellen Sie sicher, dass die elektrisch leitenden Teile von Elektroden und den dazugehörigen Anschlüssen, einschließlich neutraler Elektroden nicht in Kontakt mit... -
Seite 27: Standardplatzierung 12-Kanal-Ableitung
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Vorbereitung der Inbetriebnahme Standardplatzierung 12-Kanal-Ableitung Elektroden Platzierungen 4. ICR am rechten Sternalrand Weiß/Rot Braun/Rot 4. ICR am linken Sternalrand Weiß/Gelb Braun/Gelb 5. Rippe zwischen C2 und C4 Weiß/Grün Braun/Grün 5. ICR auf der linken Medioclavicularlinie Weiß/Braun... -
Seite 28: Anbringen Der Wiederverwendbaren Elektroden
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Vorbereitung der Inbetriebnahme Grün Rechtes Bein Schwarz Grün Anbringen der wiederverwendbaren Elektroden Anschluss für Ableitungsader Zunge Klemme Extremitätenelektrode Saugballon Metallglocke Anschluss für Ableitungsader Brustelektrode 1) Vergewissern Sie sich, dass die Elektroden sauber sind. -
Seite 29: Überprüfung Vor Dem Einschalten
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Vorbereitung der Inbetriebnahme Anschließen der Einwegelektroden (Clip-Ausführung) 1) Ordnen Sie alle Ableitungskabel des Patientenkabels, damit keines verdreht ist, und schließen Sie die Clip-/Druckknopf-/Bananenstecker-Adapter an das Patientenkabel 2) Reinigen Sie die Körperstellen, auf denen die Elektroden befestigt werden sollen, mit 75%igem Alkohol. -
Seite 30: Ein- Bzw. Ausschalten Des Elektrokardiographen
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Vorbereitung der Inbetriebnahme 3) Patientenkabel: ♦ Überzeugen Sie sich davon, dass das Patientenkabel fest am Hauptgerät angeschlossen ist, und halten Sie das Patientenkabel vom Netzkabel fern. 4) Elektroden: ♦ Überzeugen Sie sich davon, dass alle Elektroden korrekt an die Ableitungskabel des Patientenkabels angeschlossen sind. - Seite 31 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Vorbereitung der Inbetriebnahme leuchtet auf, und das Akkusymbol wird angezeigt. Nach dem Selbsttest wird auf dem LCD-Bildschirm das Logo angezeigt. Da das Gerät auch während der Lagerung und des Transports Strom verbraucht, ist der Akku möglicherweise nicht voll aufgeladen.
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Seite 32: Einlegen Von Registrierpapier
Vorgehensweise, da anderenfalls auf dem Bildschirm etwas Falsches angezeigt werden könnte. 2. Lassen Sie die Taste los, wenn das Gerät den Hinweis Herunterfahren… anzeigt. Einlegen von Registrierpapier Die Geräte SE-1200 Pro und SE-1201 Pro verwenden gefaltetes Thermopapier. Ist kein Papier eingelegt oder Papier aufgebraucht,... -
Seite 33: Kapitel 4 Anleitungen Zu Den Grundfunktionen
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Anleitungen zu den Grundfunktionen Kapitel 4 Anleitungen zu den Grundfunktionen Anmeldung Wenn Sie einen Benutzernamen und ein Anmeldekennwort festgelegt haben, finden Sie weitere Informationen unter 8.7, „Benutzereinstellungen“. Nach dem Einschalten müssen Sie auf der Anmeldeseite den Benutzernamen und das Kennwort eingeben. - Seite 34 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Anleitungen zu den Grundfunktionen Zum Starten oder Stoppen der EKG-Aufzeichnung. HINWEIS: SE-1201 Pro/SE-1200 kann EKG-Aufzeichnungen einer Länge 1.800 Sekunden erstellen. Zum erneuten Aufzeichnen von EKGs. Auto Aufzeichnungsmodus: „Auto“ oder „Manuell“. Tippen Sie auf dieses Symbol, um zwischen den beiden Modi zu wechseln.
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Seite 35: Registerkarte „Patient
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Anleitungen zu den Grundfunktionen Registerkarte „Patient“ Patient Registerkarte werden alle Patienten angezeigt, eine EKG-Untersuchung angefordert haben. Wenn der Patient die Priorität „Dringend“ hat, wird der Patient ganz oben aufgeführt, und seine Daten werden in Rot angezeigt. -
Seite 36: Daten Zu Neuen Patienten
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Anleitungen zu den Grundfunktionen Zum Suchen nach einem Patienten. Die Fuzzy-Suche wird unterstützt. Zum Eingeben neuer Patientendaten. Zum Löschen von Patientendaten. Zum schubweisen Herunterladen von Patientendaten vom HINWEIS: Maximal 200 der neuesten Bestellungen können auf einmal vom Server heruntergeladen werden. -
Seite 37: Barcodescanner
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Anleitungen zu den Grundfunktionen Infrarot(IR)-Scan im Fenster Neuer Patient. Der Elektrokardiograph lädt die ID für Tippen Sie auf Amb.P./Stat.P./KU. Hinweis: Der 1200 Pro unterstützt kein Infrarot-Scannen. Scannen eines Barcodes Verbinden Sie den Barcode-Scanner mit dem USB-Anschluss auf der linken Seite des Elektrokardiographen. -
Seite 38: Bearbeiten Von Patientendaten
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Anleitungen zu den Grundfunktionen Dropdown-Menü. c) Geben Sie jeweils das Bestelldatum, die Station oder den Untersuchungsraum ein. d) Konfigurieren Sie bei Bedarf diese Einstellungen: Automatisches Herunterladen und das Download-Intervall, Patientendaten vor der EKG-Messung prüfen, Bestelldatum, Station, Untersuchungsraum. -
Seite 39: Suchen Nach Patientendaten
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Anleitungen zu den Grundfunktionen Wenn Sie alle verfügbaren Patientendaten auf einmal löschen möchten, tippen Sie zuerst auf und anschließend auf „Alle“. Tippen Sie erneut auf . Suchen nach Patientendaten 1. Geben Sie eine der folgenden Angaben vollständig oder teilweise in die Suchleiste ein: ... -
Seite 40: Wechseln Zu Einem Anderen Benutzerkonto
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Anleitungen zu den Grundfunktionen So bilden Sie eine Warteschlange mit Patientendaten: 1. Tippen Sie auf der Registerkarte „Patient“ auf . Wählen Sie „Sequ.-Einst.“ aus dem Popup-Menü aus. 2. Konfigurieren Sie die Einstellung. Zu den Warteschlangenkriterien zählen das Bestelldatum und der Name des Patienten. -
Seite 41: Kapitel 5 Verwalten Von Ekg-Dateien
Daten sofort analysiert werden. File SE-1201 Pro/SE-1200 Pro kann Daten von 10 s DAT-Untersuchung mit Dateien über 10W speichern. Schaltfläche/Sym Beschreibung Zum Suchen nach aufgezeichneten EKGs. Geben Sie das Schlüsselwort für die Suche ein. Das System zeigt anschließend die EKGs an, die die Kriterien erfüllen. Die Fuzzy-Suche wird unterstützt. - Seite 42 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Verwalten von EKG-Dateien Zum Abrufen oder Aktualisieren Ihrer Unterschrift. Sie können die elektronischen Unterschriften von Ärzten vom Server herunterladen. Über dieses Symbol können Sie außerdem Ihrem Elektrokardiographen gespeicherten Unterschriften von Ärzten aktualisieren.
- Seite 43 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Verwalten von EKG-Dateien erscheint diese Schaltfläche. Die Zahl der auf dem Elektrokardiographen gespeicherten Alle (2) EKGs beträgt 2. Die Anzahl der auf den Server hochzuladenden EKGs N. hochgelad. (2) beträgt 2. Die Anzahl der EKGs, deren Diagnose vom Server Diagnost.
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Seite 44: Kapitel 6 Bearbeiten Von Ekgs
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Bearbeiten von EKGs Kapitel 6 Bearbeiten von EKGs Das System kann so konfiguriert werden, dass EKGs nach der Aufzeichnung automatisch analysiert werden. Tippen manuellen Aktivieren EKG-Datenanalyse auf ein EKG auf der Registerkarte EKG-Datei. Anschließend wird der EKG-Analysebildschirm angezeigt. -
Seite 45: Ekg-Vermessung
(in mV), und nach links und rechts, um das Intervall zu vermessen (in ms). Die Linienverschiebung von Amplitude, Intervall und Herzfrequenz ist synchron. Auto-Messung Der SE-1201 Pro/SE-1200 Pro verfügt über automatische Messungen von HF, Dauer der P-Welle, PR-Intervall, Dauer des QRS-Komplexes, QT/QTc, frontale P/QRS/T-Achse, RV5/SV1 und RV6/SV2 auf dem EKG-Analysebildschirm. Jede Messung außerhalb des spezifizierten Bereichs wird in Rot angezeigt. -
Seite 46: Ändern Von Diagnosen
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Bearbeiten von EKGs Die Messparameter sind nachfolgend aufgeführt. Parameter- Beschreibung HF (bpm) Herzfrequenz P (ms) Dauer der P-Welle PR (ms) PR-Intervall QRS (ms) Dauer des QRS-Komplexes Q-T-Intervall / Normalisiertes QT-Intervall Wählen für QTc-Berechnung „Sys.einst. -
Seite 47: Erneute Analyse
Startzeitpunkts werden erneut analysiert. Auto-Messungen und die Diagnose werden automatisch aktualisiert. Anzeige von Mittelwerten Der Elektrokardiograph SE-1201 Pro/SE-1200 Pro verfügt über eine Vorlage (gemittelte Komplexe) zur Analyse von EKG-Kurven. Zum Öffnen von „Vorlage“ tippen Sie auf das Symbol (drei vertikale Punkte) unten rechts auf dem Analysebildschirm. Wählen Sie im Popup-Menü... -
Seite 48: Ekgs Vergleichen
3 Detaillierte Messungen eines Kanals. Ziehen Sie nach links, um die Messergebnisse aller Kanäle anzuzeigen. EKGs vergleichen Mit dem SE-1201 Pro/SE-1200 Pro können Sie EKGs mit derselben Patienten-Nr. vergleichen. 1. Öffnen Sie den Analysebildschirm. 2. Tippen Sie auf . Wählen Sie Vergleichen aus dem Menü aus. -
Seite 49: Kapitel 7 Drucken Von Ekg-Berichten
. Das System druckt automatisch einen Bericht. Tippen Sie erneut auf . Das System stoppt das Ausdrucken des Berichts. SE-1200 Pro&SE-1201 Pro ermöglicht es Ihnen, den EKG-Bericht über sein Bluetooth-Modul zu teilen. Die bereitgestellten Dateiformate sind PDF, JPG, BMP und PNG. HINWEIS: ... -
Seite 50: Kapitel 8 Einrichten Des Systems
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Einrichten des Systems Kapitel 8 Einrichten des Systems Zum Einrichten des SE-1201 Pro/SE-1200 Pro tippen Sie im Hauptmenü auf „Syst.-Einstellung“. Die unterstrichenen Optionen sind Standardeinstellungen. Zum Speichern ggf. vorgenommener Änderungen müssen Sie in jedem Einstellungsfenster auf „Speichern“... -
Seite 51: Druck- Und Speichereinstellungen
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Einrichten des Systems Wenn diese Option ausgewählt ist, werden Sie gefragt, KI-Schrittmachererkennung ob der Schrittmacherimpuls angezeigt werden soll, wenn das Gerät Schrittmacherimpulse erkennt. HINWEIS: Diese Option gilt für den Modus „Auto“ des Standard-EKGs. - Seite 52 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Einrichten des Systems PNG und TIFF. Legen Sie das Format der EKG-Dateien fest, die auf den Server übertragen werden. Wenn keine Option ausgewählt ist, werden die EKG-Dateien im DAT-Format übertragen. Lokaler Speicher, Externe Mögliche...
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Seite 53: Einstellungen Patientendaten
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Einrichten des Systems Verstärkungseinstellung Mögliche Einstellungen: 1,25 mm/mV; mm/mV; 5 mm/mV; 10 mm/mV; 20 mm/mV; 10/5 mm/mV Bei Auswahl dieser Option wird die Verstärkung automatisch angepasst. Die Standardeinstellung ist „Aus“. Mögliche Einstellungen: Horizontal, AUTO, Aus Grundlinien Anpass Mögliche Einstellungen: Aus, EIN... - Seite 54 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Einrichten des Systems Mögliche Einstellungen: Aus, mmHg, kPa Mögliche Einstellungen: Aus, Ein Sichtbare Bei Auswahl von Ein werden Name, Alter und Geschlecht Patientendaten des Patienten auf den Registerkarten „Patient“ und ausblenden „EKG-Datei“ verschlüsselt. Angezeigt werden nur der erste Buchstabe des Vornamens, das Alter als „*“...
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Seite 55: Filter Setup
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Einrichten des Systems Konfigurieren Sie die Startadresse und die Endadresse, die Codes für Männer und Frauen und den Codierungsmodus und tippen Sie anschließend auf Speichern. Einst. Barcode HINWEIS: Ohne Konfiguration sind die Ergebnisse des Barcodescans möglicherweise falsch. -
Seite 56: Einstellungen Zur Übertragung
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Einrichten des Systems Einstellungen zur Übertragung Element Beschreibung Geräte-ID Geben Sie eine Geräte-ID aus bis zu 30 englischen Ziffern oder Buchstaben ein. Mögliche Einstellung: Ein, Aus Autom. Upload Bei Auswahl von Ein überträgt das System EKG-Dateien automatisch auf den Server, wenn die Aufzeichnung abgeschlossen ist. -
Seite 57: Parametereinstellung
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Einrichten des Systems EKG-Dateien System empfängt. Für Kommunikationsport können maximal fünf Zahlen eingegeben werden. Verbindungstest: prüft, ob eine Verbindung zum Server besteht. HINWEIS: Wenden Sie sich bezüglich Informationen zur Konfiguration des Netzwerks an Ihren Netzwerkadministrator. -
Seite 58: Benutzereinstellung
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Einrichten des Systems Mögliche Einstellungen: Bazzet, Fridericia, Framingham, Hodges und QRS. QTc-Formeln Bazzet, Fridericia, Framingham, Hodges und QRS werden im EKG-Bericht als QTcBz, QTcFd, QTcFm, QTcHd bzw. QTcQRS angezeigt. Bei Auswahl dieser Option wird dieser Messparameter in RV5+SV1 den Auto-Messungen und im EKG-Bericht angezeigt. -
Seite 59: Sonstiges
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Einrichten des Systems tippen. Sonstiges Element Beschreibung Mögliche Einstellung: Aus, Normale EKGs, Anormale DEMO-Modus EKGs Wenn aktiviert, können Patientendaten weder gelöscht noch vom Server abgerufen werden. Aufgezeichnete EKG-Daten werden nicht gespeichert. Zum Aufrufen des DEMO-Modus muss das Kennwort „006363“... -
Seite 60: Systemaktualisierung
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Einrichten des Systems Sprache Zum Einstellen der gewünschten Sprache. Systemaktualisierung Element Beschreibung Gerätemodell Zum Anzeigen des Elektrokardiographen-Modells. Software-Version Zum Anzeigen der Version der Software. Sie können die Software aktualisieren, wenn eine neue Version verfügbar ist... -
Seite 61: Kapitel 9 Fehlermeldungen
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Fehlermeldungen Kapitel 9 Fehlermeldungen Tabelle 9-1 : Fehlermeldungen und Ursachen Meldung Bedeutung/Ursache Elektroden haben sich vom Patienten gelöst, oder das Patientenkabel hat sich vom Gerät Elektroden Fehler! gelöst, oder liegt eine hohe Polarisierungsspannung vor. -
Seite 62: Kapitel 10 Reinigung, Pflege Und Wartung
Reinigung, Pflege und Wartung Kapitel 10 Reinigung, Pflege und Wartung Verwenden Sie für die Reinigung oder Desinfektion des Geräts nur die von EDAN empfohlenen Reinigungsmittel und Methoden, die in diesem Kapitel aufgeführt sind. Schäden, die durch unzulässige Reinigungsmittel oder Methoden entstehen, sind nicht durch die Garantie abgedeckt. -
Seite 63: Reinigung
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Reinigung, Pflege und Wartung ACHTUNG 2. Das Gerät ist chemikalienbeständig gegenüber den meisten in Krankenhäusern verwendeten Reinigungs-, Desinfektions- und nicht-ätzenden Lösungsmitteln. Reinigungsmittel oder Desinfektionsmittel, die in diesem Handbuch nicht aufgeführt sind, werden... -
Seite 64: Desinfektion
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Reinigung, Pflege und Wartung ACHTUNG Nach dem Reinigen sind sämtliche Rückstände von Reinigungslösung von Gerät, Messbox und EKG-Kabeln zu entfernen. Desinfektion Zur Vermeidung einer dauerhaften Beschädigung des Geräts wird empfohlen, Desinfektionen nur dann durchzuführen, wenn diese gemäß den Vorschriften Ihres Krankenhauses als erforderlich angesehen werden. -
Seite 65: Pflege Und Wartung
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Reinigung, Pflege und Wartung und keine ionisierende Strahlung an. ACHTUNG 2. Verwenden keine chlorhaltigen Desinfektionsmittel, Chlorid, Natriumhypochlorit usw. 3. Reinigen und desinfizieren Sie wiederverwendbare Elektroden nach jeder Verwendung. WARNUNG Schalten Sie die Stromversorgung vor der Desinfektion aus. Die Stromversorgung über das Stromnetz muss, sofern verwendet, ausgeschaltet sein. -
Seite 66: Austausch
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Reinigung, Pflege und Wartung LCD-Bildschirms abgelesen werden. 2) Aufladen Der Elektrokardiograph ist mit einem Regelkreis zum Aufladen des Akkus ausgestattet. Bei Versorgung des Geräts über Netzspannung wird der Akku automatisch aufgeladen. Während des Aufladevorgangs blinkt das Akkusymbol in der oberen rechten Ecke des LCD-Bildschirms. -
Seite 67: Druckerpapier
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Reinigung, Pflege und Wartung WARNUNG 5. Wenn der Akku separat aufbewahrt und für lange Zeit nicht verwendet wird, empfehlen wir, den Akku mindestens alle sechs Monate aufzuladen, um einer Überentladung vorzubeugen. ACHTUNG... -
Seite 68: Wartung Von Hauptgerät Und Ekg-Kabel
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Reinigung, Pflege und Wartung Schäden. Kontrollieren Sie alle Stecker, Stromversorgungskabel, EKG-Kabel und Anschlüsse auf Scheuerstellen oder andere Schäden. Überprüfen Sie alle Kabel und Verbindungen auf sicheren Sitz. Überprüfen Sie,... - Seite 69 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Reinigung, Pflege und Wartung NC AC 10 μA, DC 10 μA; SFC AC 50 μA, DC 50 μA. Überprüfen Sie den Patientenkriechstrom unter den Bedingungen eines Einzelfehlers mit Netzspannung am Anwendungsteil gemäß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: 50 μA (CF).
- Seite 70 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Reinigung, Pflege und Wartung Steckverbinder, nicht das Kabel selbst. Platzieren Sie das EKG-Kabel so, dass das EKG-Kabel nicht verdreht, verknotet oder stark geknickt wird. Platzieren Sie Ableitungskabel immer so, dass sie keine Stolpergefahr darstellen.
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Seite 71: Kapitel 11 Zubehör
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Zubehör Kapitel 11 Zubehör Tabelle 11-1: Liste des Standard-Zubehörs Zubehörteil Bestellnummer Netzkabel entsprechend nationaler Norm 01.13.036638 Netzkabel 01.13.037122 EKG-Kabel, Patientenkabel (Europa) 01.57.471500 EKG-Kabel, Patientenkabel (IEC) 01.57.471499 Brustelektroden für Erwachsene 01.57.040163 Extremitätenelektroden für Erwachsene 01.57.040162... - Seite 72 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Zubehör USB-Datenträger 01.18.052245 Leitpaste 01.25.078047 Adapter EKG-Ableitungen 01.57.471866 Staubtücher 01.57.471026 Brustelektroden für Kinder 01.57.040168 Extremitätenelektroden für Kinder 01.57.040169 Elektrodenadapter 01.57.040172 Schnapp-/Bananensteckerbuchsen-Adapter 01.57.471864 MT-201-Wagen 83.61.361191 02.04.245388 Halterung CA-100 für Ableitungskabel 02.04.245398 01.57.471858 01.57.471859 Einwegelektroden 01.57.471860...
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Seite 73: Kapitel 12 Gewährleistung Und Service
EDAN stellt für den Reparaturzeitraum kein Ersatzprodukt zur Verfügung. Kontaktinformationen Wenn Sie Fragen zu Wartung, technischen Daten oder Fehlfunktionen an Geräten haben, wenden Sie sich an Ihren Händler. Sie können auch eine E-Mail an die EDAN-Kundendienstabteilung senden, und zwar an: support@edan.com. - 66 -... -
Seite 74: Anhang 1 Technische Daten
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Technische Daten Anhang 1 Technische Daten A1.1 Sicherheitsspezifikationen IEC 60601-1:2005/A1:2012 EN 60601-1:2006/A1:2013 Übereinstimmung mit IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 IEC/EN 60601-2-25 Klasse I mit interner Stromversorgung Stromschlag-Schutzklasse Stromschlag-Schutztyp Typ CF mit Schutz gegen Schäden durch Defibrillator... -
Seite 75: A1.3 Technische Daten
Nennspannung: 14,8 V Li-Ionen-Akku vollständig aufgeladenem Akku kann Elektrokardiograph SE-1201 Pro/SE-1200 Pro im Modus „Auto“ (Drucken eines Berichts alle 2 Minuten) mindestens 4 Stunden lang und im Modus „Manuell“ mindestens Stunden lang automatischem Drucken mindestens 250 Exemplaren von 3*4+1R-Berichten betrieben werden. -
Seite 76: A1.5 Betriebsverhalten
Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Technische Daten A1.5 Betriebsverhalten HF-Bereich 30 bpm bis 300 bpm Genauigkeit ±1 bpm AC-Filter: 50 Hz/60 Hz/Aus HF-Rechner DFT-Filter: 0,01 Hz/0,05 Hz/0,32 Hz/0,67 Hz Filter EMG-Filter: 25 Hz/35 Hz/45 Hz/Aus Tiefpassfilter: 350 Hz/300 Hz/270 Hz/150 Hz/100 Hz/... - Seite 77 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Technische Daten ≥ 140 dB (AC EIN) Gleichtaktunterdrückung ≥ 123 dB (AC AUS) Amplitude ± 500 µV bis ± 700 mV Schrittmac hererkennu Breite 30 µs bis 2,0 ms ng (1-Kanal) Abtastfrequenz 80.000 Hz, Rhythmusableitung...
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Seite 78: Anhang 2 Emv-Informationen
Elektromagnetische Emissionen Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen Der Elektrokardiograph SE-1201 Pro/SE-1200 Pro ist für die Nutzung in einer im Folgenden angegebenen elektromagnetischen Umgebung konzipiert. Der Kunde oder der Nutzer des SE-1201 Pro/SE-1200 Pro hat sicherzustellen, dass dieses Gerät ausschließlich in einer solchen Umgebung betrieben wird. -
Seite 79: Elektromagnetische Störfestigkeit
Elektromagnetische Störfestigkeit Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Der Elektrokardiograph SE-1201 Pro/SE-1200 Pro ist für die Nutzung in einer im Folgenden angegebenen elektromagnetischen Umgebung konzipiert. Der Kunde oder der Nutzer des SE-1201 Pro/SE-1200 Pro hat sicherzustellen, dass dieses Gerät ausschließlich in einer solchen Umgebung betrieben wird. - Seite 80 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro EMV-Informationen Krankenhäusern üblichen Pegel aufweisen. Spannungs-einbrüche, Die Qualität der 0 % U 0 % U Kurzzeitunter-brechung Netzspannungs-versorgun 0,5 Perioden 0,5 Perioden en und g sollte der einer typischen Bei 0°, 45°, 90°, Bei 0°, 45°, 90°,...
- Seite 81 Elektromagnetische Störfestigkeit Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Der Elektrokardiograph SE-1201 Pro/SE-1200 Pro ist für die Nutzung in einer im Folgenden angegebenen elektromagnetischen Umgebung konzipiert. Der Kunde oder der Nutzer des SE-1201 Pro/SE-1200 Pro hat sicherzustellen, dass dieses Gerät ausschließlich in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 82 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro EMV-Informationen vorgeschriebenen Kabel). Wobei maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W) nach Herstellerangaben und d der empfohlene Abstand in Metern (m) ist. Feldstärken fester HF-Transmitter, bestimmt durch eine elektromagnetische Erfassung am Ort, müssen in jedem Frequenzbereich unter...
- Seite 83 Einsatzort Elektrokardiographen SE-1201 Pro/SE-1200 Pro gemessene Feldstärke die vorgegebene HF-Konformitätsstufe überschreitet, sollte der Elektrokardiograph SE-1201 Pro/SE-1200 Pro an diesem Ort auf normale Funktionsweise überprüft werden. Falls Beeinträchtigungen des Betriebsverhaltens festgestellt werden, sind weitere Maßnahmen wie eine Neuausrichtung oder Neuplatzierung des SE-1201 Pro/SE-1200 Pro zu ergreifen.
- Seite 84 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro EMV-Informationen Tabelle 1 Testspezifikationen für die STÖRANFÄLLIGKEIT DES GEHÄUSEANSCHLUSSES an drahtlosen HF-Kommunikationsgeräten STUFEN Prüffre- Band Abstand STÖRANFÄLLIG-K quenz Service Modulation Leistung (MHz) EITSPRÜFUNG (MHz) (V/m) 380 bis TETRA 400 Pulsbreite 18 Hz...
- Seite 85 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro EMV-Informationen Hinweis: Falls zum Erreichen der PRÜFPEGEL FÜR DIE STÖRFESTIGKEITSPRÜFUNG erforderlich, darf die Entfernung zwischen Sendeantenne und dem ME-GERÄT bzw. ME-SYSTEM auf 1 m verringert werden. Ein Testabstand von 1 m ist gemäß IEC 61000-4-3 zulässig.
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Seite 86: Anhang 3 Abkürzungen
Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Elektrokardiographen SE-1201 Pro/SE-1200 Pro Der SE-1200 Pro/SE-1201 Pro ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der ausgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde bzw. der Benutzer des SE-1200 Pro/SE-1201 Pro kann zur Vermeidung von elektromagnetischen Interferenzen beitragen, indem er für den im Folgenden empfohlenen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen... - Seite 87 Benutzerhandbuch der Elektrokardiographen SE-1200 Pro und SE-1201 Pro Abkürzungen Blutdruck Elektrokardiogramm/Elektrokardiograph Herzfrequenz Alternating Current (Wechselstrom) Universal Serial Bus Auto Gain Control, Automatische Steuerung der Empfindlichkeit Normalbedingungen Einzelfehlerbedingungen Portable Document-Format FDA-XML Food and Drug Administration-Extensible Markup Language DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine...