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A2.6: Erklärung zur vernünftigen Verwendung
Obwohl keine bestätigten Bioauswirkungen auf Patienten gemeldet wurden, die durch aktuelle
Exposition mit Ultraschalldiagnostikgeräten verursacht wurden, können möglicherweise in der
Zukunft solche biologischen Auswirkungen erkannt werden. Daher ist Ultraschall vernünftig
einzusetzen. Hohe Stufen von Schallausgangsleistung und lange Expositionszeiten sollten bei der
Aufnahme notwendiger klinischer Informationen vermieden werden.
A2.7: Literatur zur Schallausgangsleistung und Sicherheit
1. „Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound", ausgegeben von AIUM in 1993
2. „Medical Ultrasound Safety", ausgegeben von AIUM in 1994
3. „Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
Revision 3" (Norm für die Messung von Schall-Ausgangsleistungen bei diagnostischen
Ultraschallgeräten, Version 3), ausgegeben von AIUM/NEMA in 2004
4. „Standard for real-time display of thermal and mechanical acoustic output indices
diagnostic ultrasound equipment, Revision 2" (Norm für die Echtzeit-Anzeige von
thermischen
Ultraschallgeräten, Version 2), ausgegeben von AIUM/NEMA in 2004
5. „Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic
Ultrasound Systems and Transducers" (Informationen für Hersteller, die die Marktfreigabe
von diagnostischen Ultraschallsystemen und Schallköpfen anstreben), ausgegeben von der
FDA in 2008.
6. „Medical electrical equipment – Part 2-37: Particular requirements for the safety of
ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment" (Medizinische elektrische Geräte –
Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Geräten für die
medizinische Diagnose und Überwachung), ausgegeben von IEC in 2005.
U2 Bedienungsanleitung Ultraschall-Diagnosesystem
und
mechanischen
Schall-Ausgangsindizes
- 210 -
bei
diagnostischen
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