Beregnet Bruk - EKF Diagnostics Quo-Test A1C Test Kit Gebrauchsanleitung

Beregnet bruk

Quo-Test A1C-testen er beregnet for in vitro kvantitativ bestemmelse
av glykosylert hemoglobin (HbA1c) i helblod hentet fra fingerstikk
eller fra venøse blodprøver samlet i EDTA-rør.
Quo-Test A1C-testen er indisert i håndteringen og behandlingen av
diabetes mellitus og for overvåking av langvarig glykemisk kontroll
hos pasienter som er diagnostisert med diabetes. Quo-Test-
analysatoren og A1C-testen er utviklet kun til profesjonell bruk.
Sammendrag og forklaring av testen
Røde blodceller (erytrocytter) hos mennesker er fritt permeable for
glukose som finnes i blodets omgivende væske (plasma).
I løpet av levetiden til erytrocyttene (vanligvis opptil 120 dager) vil
eksponering for blodglukose resultere i binding av glukose til
hemoglobin A-molekylet som finnes i erytrocytter. Dette kalles
glykosylert hemoglobin (1) .
Kronisk forhøyet blodgklukose vil resultere i vevsskade (2) .
Godt kontrollert blodglukose, i form av lavere HbA1c-verdier, har vist
seg å resultere i forsinket utbrudd og langsommere progresjon av
disse komplikasjonene (2,3) .
Prinsippet for testen
Quo-Test A1C-testkassetten inneholder alle reagensene som kreves
for bestemmelsen av glykosylert hemoglobin i helblod.
Quo-Test A1C-testen kombinerer den kjemiske bindingen av borsyre
til glykosylert hemoglobin med med quenching-effekten som dette
forårsaker på en fluorescerende markør som er bundet til
borsyremolekylet.
Prøven samles opp ved hjelp av blodsamleren som deretter
plasseres i Quo-Test A1C-testkassetten.
Testkassetten plasseres deretter i Quo-Test-analysatoren før døren
lukkes.
Analysatoren skyver automatisk en blandekule med fluorescerende
borsyrekonjugat inn i bufferen i kassetten og rekonstituerer den.
Analysatoren skyver deretter prøven i blodsamleren inn i bufferen og
blander den for å frigi hemoglobinet fra erytrocyttene.
Den totale hemoglobinkonsentrasjonen bestemmes ut fra den
innledende reduksjonen i det fluorescerende signalet.
Det fluorescerende borsyrekonjugatet bindes til det glykolyserte
hemoglobinet, som måles ved å overvåke en reduksjon i
fluorescensen i virkestoffet.
93 NO 3121-9101-0255_ML1_02.01_QT Test Kit - 05/2017