Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Kontrola kvality
U testovacích patron Quo-Test A1C se musí používat kontrolní sada
Quo-Test A1C, aby se zajistilo, že systém funguje správně.
V testu Quo-Test A1C se smí používat pouze kontroly Quo-Test A1C.
Přečtěte si návod k použití přiložený ke každé kontrolní sadě a
dodržujte správný pracovní postup.
Kontrola kvality se doporučuje provádět:
U každé nové šarže testovacích patron.
U každé nové zásilky testovacích patron.
V případě jakéhokoliv podezření, že výsledek může být
nesprávný, že testovací patrony nebyly správně skladovány,
nebo když uživatel není dostatečně obeznámen s postupem
testu, nebo při podezření, že uživatel provedl test nesprávně.
Sadu kontrol Quo-Test A1C používejte v souladu se standardy kvality
stanovenými vaší místní organizací nebo laboratoří.
Kontrolní sadu Quo-Test A1C používejte v souladu se standardy
kvality stanovenými vaší místní organizací nebo laboratoří.
Pokud neposkytnou kontroly Quo-Test A1C výsledky v rozsahu
uvedeném v návodu k použití sady kontrol, obraťte se na svého
místního distributora nebo kontaktujte zákaznický servis na
+49 39203 511 414 nebo support@ekf-diagnostic.de
Výkonové charakteristiky
Srovnání metod
Výsledky Quo-Test A1C byly porovnávány se dvěma komerčně
dostupnými metodami ve dvou samostatných případech. Při
porovnání se systémem POC vyšla lineární regrese r = 0,971
(y = 0,911 + 0,688, n = 50) a r = 0,98 (y = 0,925 + 0,505, n = 48).
Při porovnání se systémem HPLC vyšla lineární regrese r = 0,984
(y = 0,912 + 0,434, n = 50) a r = 0,989 (y = 0,977 + 0,08, n = 48).
Přesnost
ráno a odpoledne duplikovaně testovány vzorky krve s vysokými
(9,9 %) a nízkými (5,3 %) hodnotami A1C. Celková nepřesnost pro
každou úroveň byla nižší než < 3 % CV.
Linearita a testovací rozsah
Poolované vzorky krve s vysokými a nízkými hodnotami byly použity
k vytvoření jedenácti standardů linearity, které byly testovány v testu
Quo-Test A1C pro stanovení lineárního rozsahu. Test Quo-Test A1C
má lineární pracovní rozsah 4 až 15 % DCCT (20 mmol/mol až
140 mmol/mol IFCC). Je-li výsledek mimo toto rozmezí, zobrazí
analyzátor chybové hlášení. Další podrobnosti si vyhledejte v
uživatelském návodu systému analyzátoru Quo-Test.
17
CZ
3121-9101-0255_ML1_02.01_QT Test Kit - 05/2017
Werbung
Inhaltsverzeichnis
