Uso Previsto - EKF Diagnostics Quo-Test A1C Test Kit Gebrauchsanleitung

Uso previsto

La prueba Quo-Test A1C Test se ha diseñado para la determinación
cuantitativa in vitro de hemoglobina glicosilada (HbA1c) en sangre
completa obtenida por punción dactilar o de muestras de sangre
venosa en tubos con EDTA.
La prueba Quo-Test A1C está indicada para el control de la diabetes
mellitus y el monitoreo a largo plazo del control glucémico en
pacientes diabéticos. El Analizador Quo-Test y la Prueba A1C
se han diseñado exclusivamente para uso profesional.
Resumen y explicación de la prueba
Los glóbulos rojos (eritrocitos) humanos son totalmente permeables
a la glucosa presente en el líquido que los rodea (plasma) en la
sangre.
Durante la vida de los eritrocitos (por lo general, de 120 días como
máximo), la exposición a la glucosa de la sangre hace que esta
última se una a la molécula de hemoglobina A presente en los
eritrocitos. Esta nueva molécula se denomina hemoglobina
glicosilada (1) .
El aumento crónico de la glucosa en sangre produce daños en los
tejidos y en los órganos (2) .
Se ha demostrado que un buen control de la glucosa en sangre, que
se manifiesta como valores de HbA1c más bajos, retrasa la aparición
y la progresión de estas complicaciones (2,3) .
Principio de la prueba
El cartucho de prueba Quo-Test A1C contiene todos los reactivos
necesarios para la determinación de la hemoglobina glicosilada en
sangre completa.
La prueba Quo-Test A1C combina la unión química de boronato a la
hemoglobina glicosilada con el efecto de extinción de la
fluorescencia que dicha unión produce sobre un marcador
fluorescente unido a la molécula de boronato.
La muestra se recoge mediante el colector de sangre, que a
continuación se coloca en el cartucho de prueba Quo-Test A1C.
Después, el cartucho de prueba se coloca en el analizador Quo-Test
y se cierra la puerta.
El analizador inserta automáticamente un balín de mezclado que
contiene el conjugado de boronato fluorescente en la solución
amortiguadora contenida en el cartucho y lo reconstituye
automáticamente.
A continuación, el analizador introduce la muestra del colector de
sangre en la solución amortiguadora y lo mezcla para liberar la
hemoglobina de los eritrocitos.
La concentración total de hemoglobina se determina a partir de la
disminución inicial de la señal fluorescente.
El conjugado de boronato fluorescente se une a la hemoglobina
glicosilada, que se mide monitoreando la disminución de la
fluorescencia del ingrediente activo.
43 ES 3121-9101-0255_ML1_02.01_QT Test Kit - 05/2017