Beoogd Gebruik - EKF Diagnostics Quo-Test A1C Test Kit Gebrauchsanleitung

Beoogd gebruik

De Quo-Test A1C-test is bedoeld voor de in vitro kwantitatieve
bepaling van geglyceerde hemoglobine (HbA1c) in volbloed,
verkregen door een vingerprik of uit veneuze bloedmonsters in
EDTA-buisjes.
De Quo-Test A1C-test is geïndiceerd voor het beheer en de
behandeling van diabetes mellitus en voor de bewaking van
langdurige glykemische controle bij patiënten met de diagnose
diabetes. De Quo-Test Analyzer en A1C-test zijn uitsluitend
ontworpen voor professioneel gebruik.
Samenvatting en uitleg van de test
Menselijke rode bloedcellen (erytrocyten) zijn vrij doordringbaar voor
glucose die in de omringende vloeistof (het plasma) van het bloed
aanwezig is.
Tijdens de levensduur van de erytrocyten (gewoonlijk tot 120 dagen)
leidt blootstelling aan bloedglucose tot binding van de glucose aan de
hemoglobine A-molecule in de erytrocyten. Dit wordt geglyceerde
hemoglobine genoemd (1) .
Chronisch verhoogde bloedglucose zal leiden tot weefselschade (2) .
Een goede controle van de bloedglucose, wat duidelijk is door lagere
HbA1c-waarden, leidt, zoals aangetoond, tot een vertraagd begin en
tragere progressie van deze complicaties (2,3) .
Werkingsprincipe van de test
De Quo-Test A1C-testcartridge bevat alle reagentia die vereist zijn
voor de bepaling van geglyceerde hemoglobine in volbloed.
De Quo-Test A1C-test combineert de chemische binding van
boronaat aan geglyceerde hemoglobine met het
fluorescentiedovingseffect dat dit veroorzaakt op een
fluorescentiemarker die aan het boronaatmolecule is gebonden.
Het monster wordt verzameld in de bloedopvanger die vervolgens in
de Quo-Test A1C-testcartridge wordt geplaatst.
De testcartridge wordt dan in de Quo-Test Analyzer geplaatst en de
deur wordt gesloten.
De analyzer drukt dan automatisch een mengparel die het
fluorescerende boronaatconjugaat bevat in de buffer in de cartridge
en stelt deze opnieuw samen.
De analyzer drukt vervolgens het monster op de bloedopvanger in de
buffer en mengt deze zodat de hemoglobine vrijkomt van de
erytrocyten.
De totale hemoglobineconcentratie wordt vastgesteld aan de hand
van de eerste afname van het fluorescentiesignaal.
Het fluorescerende boronaatconjugaat bindt aan de geglyceerde
hemoglobine, wat gemeten wordt door de afname van de
fluorescentie in het actieve bestanddeel te controleren.
83 NL 3121-9101-0255_ML1_02.01_QT Test Kit - 05/2017