EKF Diagnostics Quo-Test A1C Test Kit Gebrauchsanleitung Seite 75

Uso previsto
Il test Quo-Test A1C è destinato alla determinazione quantitativa in
vitro dell'emoglobina glicata (HbA1c) in sangue intero prelevato
mediante puntura del dito o prelievo di sangue venoso intero raccolto
in provette EDTA.
Il test Quo-Test A1C è indicato per la gestione e il trattamento del
diabete mellito e per il monitoraggio glicemico a lungo termine nei
pazienti diabetici. L'analizzatore Quo-Test e il test A1C sono
concepiti esclusivamente per un uso professionale.
Introduzione e descrizione del test
I globuli rossi umani (eritrociti) sono liberamente permeabili al
glucosio presente nel liquido circostante (plasma) il sangue.
Durante la vita degli eritrociti (normalmente fino a 120 giorni)
l'esposizione al glucosio determina il legame del glucosio alle
molecole di emoglobina A presenti negli eritrociti. In questo caso si
parla di emoglobina glicata (1) .
Un livello di glicemia cronicamente elevato causa danni ai tessuti (2) .
È stato dimostrato che un buon controllo della glicemia, evidente
sotto forma di valori HbA1c bassi, determina un'insorgenza ritardata
e una progressione più lenta di queste complicazioni (2,3) .
Principio del test
La cartuccia Quo-Test A1C contiene tutti i reagenti necessari per la
determinazione dell'emoglobina glicata nel sangue intero.
Il test Quo-Test A1C combina il legame chimico del boronato
all'emoglobina glicata con l'effetto di smorzamento della fluorescenza
che questo esercita su un marcatore fluorescente legato alla
molecola di boronato.
Il campione viene raccolto con lo stick di raccolta del sangue che
viene successivamente inserito nella cartuccia di Quo-Test A1C.
La cartuccia viene quindi posta nell'analizzatore Quo-Test e lo
sportello viene chiuso.
L'analizzatore preme automaticamente una sfera di miscelazione
contenente il coniugato di boronato fluorescente nel tampone
contenuto nella cartuccia e lo ricostituisce.
L'analizzatore quindi preme il campione contenuto sullo stick di
raccolta del sangue nel tampone e lo miscela in modo da liberare
l'emoglobina dagli eritrociti.
La concentrazione totale di emoglobina viene determinata dalla
diminuzione iniziale del segnale fluorescente.
Il coniugato di boronato fluorescente si lega all'emoglobina glicata,
che viene misurata monitorando una riduzione nella fluorescenza
dell'ingrediente attivo.
73 IT 3121-9101-0255_ML1_02.01_QT Test Kit - 05/2017