Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Control de calidad
El juego de control de Quo-Test A1C se debe utilizar con cartuchos
de análisis de Quo-Test A1C para garantizar que el sistema funciona
correctamente.
Sólo se deben utilizar Controles Quo-Test A1C con el análisis Quo-
Test AC1.
Lea las instrucciones de uso incluidas con cada kit de controles para
asegurarse de seguir el procedimiento correcto.
Se deben realizar controles de calidad:
Con cada nuevo lote de cartuchos de análisis.
Con cada nuevo envío de cartuchos de análisis.
Siempre que existan dudas sobre el resultado del análisis, si
existe la posibilidad de que los cartuchos de análisis no se hayan
almacenado correctamente, el usuario no esté familiarizado con
el procedimiento de análisis o existan dudas de que el usuario
esté llevando a cabo correctamente el análisis.
Use el kit de controles Quo-Test A1C de acuerdo con los estándares
de calidad establecidos por el laboratorio o la organización local.
Si los controles Quo-Test A1C no están dentro del rango indicado en
las instrucciones de uso del kit de controles, contacte su distribuidor
local o con el servicio de asistencia al cliente por teléfono
+49 39203 511 414 o correo electrónico support@ekf-diagnostic.de.
Características de funcionamiento
Comparación de métodos
Se compararon los resultados de Quo-Test A1C con dos ensayos
disponibles en el mercado en dos ocasiones distintas. La
comparación con un sistema POC mostró una regresión lineal de
r = 0,971 (y = 0,911 + 0,688, n = 50) y r = 0,98 (y = 0,925 + 0,505,
n = 48). La comparación con un sistema HPLC de laboratorio mostró
una regresión lineal de r = 0,984 (y = 0,912 + 0,434, n = 50) y
r = 0,989 (y = 0,977 + 0,08, n = 48).
Precisión
Se analizaron muestras de sangre con valores de AC1 altos (9,9 %)
y bajos (5,3 %) por duplicado cada mañana y tarde durante veinte
días en un único analizador Quo-Test. La imprecisión total para cada
nivel mostró un CV < 3 %, respectivamente.
Linealidad e intervalo analítico
Se utilizaron muestras de sangre combinadas con niveles altos y
bajos para obtener once estándares de linealidad, que se analizaron
con la prueba Quo-Test A1C para establecer el rango lineal. La
prueba Quo-Test A1C tiene un rango lineal de trabajo de 4 a 15 %
DCCT (20 a 140 mmol/mol IFCC). Si hay un resultado fuera de este
rango, el analizador muestra un mensaje de error. Consulte el
manual del usuario del analizador Quo-Test para obtener más
información
47
ES
3121-9101-0255_ML1_02.01_QT Test Kit - 05/2017
Werbung
Inhaltsverzeichnis
