Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Laadunvalvonta
Quo-Test A1C Control Kit -pakkausta tulee käyttää Quo-Test A1C -
testikasettien kanssa järjestelmän virheettömän toiminnan
varmistamiseksi.
Quo-Test A1C -testin kanssa tulee käyttää vain Quo-Test A1C -
kontrolleja.
Lue jokaisen kontrollipakkauksen mukana tuleva käyttöopas oikean
käytön varmistamiseksi.
Laadunvarmistus tulee suorittaa:
uusi testikasettierä käyttöönotettaessa.
jokaiselle uudelle testikasettilähetykselle.
jos on epäily, että testitulos on väärä, jos testikasetit eivät saata
olla oikein säilytettyjä, jos käyttäjä ei tunne testauskäytäntöjä tai
jos on epäilyjä siitä, että käyttäjä ei saata suorittaa testiä oikein.
Käytä Quo-Test A1C Control Kit -kontrollipakettia oman laboratoriosi
sekä paikallisten laatustandardien mukaisesti.
Jos Quo-Test A1C -kontrollit eivät näytä kontrollipakkauksen
käyttöoppaan mukaisia arvoja, ota yhteyttä paikalliseen
jälleenmyyjään, tai asiakaspalveluun, +49 39203 511 414 tai
support@ekf-diagnostic.de.
Suoritusarvot
Metodivertailu
Quo-Test A1C -tuloksia vertailtiin kahteen kaupallisesti saatavilla
olevaan pitoisuuden määrittelyyn kahdella eri kertaa. Vertailu POC-
järjestelmään antoi lineaarisen regression r = 0,971
(y = 0,911 + 0,688, n = 50) sekä r = 0,98 (y = 0,925 + 0,505, n = 48).
Vertailu HPLC-laboratoriojärjestelmään antoi lineaarisen regression
r = 0,984 (y = 0,912 + 0,434, n = 50) sekär r = 0,989
(y = 0,977 + 0,08, n = 48).
Tarkkuus
Verinäytteet korkeilla (9,9 %) ja matalilla (5,3 %) arvoilla testattiin
kahtena kappaleena joka aamu ja iltapäivä 20 päivän ajan yhdellä
Quo-Test Analyzer -analysaattorilla. Kokonaisepätarkkuus oli
jokaisessa testissä < 3 % CV.
Lineaarisuus ja testin toiminta-alue
Yhteenkerätyistä korkeista ja matalista verikokeista luotiin yksitoista
lineaarisuusvakiota, jotka testaamalla Quo-Test A1C -testin
lineaarinen alue muodostettiin. Quo-Test A1C -testin lineaarinen
toiminta-alue on 4-15 % DCCT (20 mmol/mol - 140 mmol/mol IFCC).
Jos tulos on tämän alueen ulkopuolella, analysaattori näyttää
virheilmoituksen. Katso lisätietoja Quo-Test Analyzer -järjestelmän
käyttöoppaasta.
57
FI
3121-9101-0255_ML1_02.01_QT Test Kit - 05/2017
Werbung
Inhaltsverzeichnis
