Plánované Použitie - EKF Diagnostics Quo-Test A1C Test Kit Gebrauchsanleitung

Plánované použitie
Test Quo-Test A1C je určený na kvantitatívne stanovenie in vitro
glykovaného hemoglobínu (HbA1c) získaného z pichnutia do prstu
alebo zo vzoriek plnej krvi odobratých zo žily do skúmaviek EDTA.
Test Quo-Test A1C je indikovaný na manažment a liečbu diabetu
mellitus a sledovanie dlhodobej kontroly cukru u pacientov, ktorým
bol diagnostikovaný diabetes. Analyzátor Quo-Test a test A1C sú
určené len na profesionálne použitie.
Súhrn a vysvetlenie testu
Ľudské červené krvinky (erytrocyty) sú voľne priepustné pre glukózu,
ktorá sa nachádza v okolitej tekutine (plazme) krvi.
Počas životnosti erytrocytov (zvyčajne až 120 dní) vedie vystavenie
glukóze v krvi k viazaniu glukózy na molekuly hemoglobínu A
nachádzajúce sa v erytrocytoch. Ten sa potom nazýva glykovaným
hemoglobínom (1) .
Chronicky zvýšená hladina glukózy v krvi vedie k poškodeniu
tkaniva (2) .
Bolo preukázané, že správna kontrola hladiny glukózy v krvi
prejavujúca sa nízkymi hodnotami HbA1c viedla k oneskoreniu
nástupu a spomaleniu postupu týchto komplikácií (2,3) .
Princíp testu
Testovacia kyveta Quo-Test A1C obsahuje všetky činidlá potrebné
na stanovenie glykovaného hemoglobínu v plnej krvi.
Test Quo-Test A1C kombinuje chemické viazanie esteru kyseliny
borónovej na glykovaný hemoglobín s účinkom zhášania
fluorescencie, ktorý toto viazanie vyvoláva na fluorescenčnom
markeri viazanom na molekulu esteru kyseliny borónovej.
Vzorka sa odoberá pomocou pomôcky na odber krvi, ktorá sa
následne umiestni do testovacej kyvety Quo-Test A1C.
Testovacia kyveta sa potom umiestni do analyzátora Quo-Test a
dvere sa zatvoria.
Analyzátor automaticky vytlačí zmiešavaciu guľôčku s obsahom
fluorescenčného konjugátu esteru kyseliny borónovej do tlmivého
roztoku nachádzajúceho sa v kyvete a rekonštituuje ho.
Analyzátor potom vytlačí vzorku nachádzajúcu sa v pomôcke na
odber krvi do tlmivého roztoku a zmieša ju, pričom sa z erytrocytov
uvoľní hemoglobín.
Celková koncentrácia hemoglobínu sa stanoví podľa počiatočného
poklesu fluorescenčného signálu.
Fluorescenčný konjugát esteru kyseliny borónovej sa viaže na
glykovaný hemoglobín, ktorý sa odmeria sledovaním poklesu
fluorescencie účinnej látky.
123 SK 3121-9101-0255_ML1_02.01_QT Test Kit - 05/2017