Restrictions D'utilisation; Avertissements Et Précautions - EKF Diagnostics Quo-Test A1C Test Kit Gebrauchsanleitung

Restrictions d'utilisation

Si le taux d'hémoglobine se situe en dehors de la plage de 6,5 à
20,4 g/dl (4,0 à 12,7 mmol/l) ou si la valeur HbA1c n'est pas dans
l'intervalle de 4,0 à 15,0 % DCCT (20 à 140 mmol/mol IFCC), aucun
résultat n'est fourni et un message d'erreur s'affiche. Reportez-vous
au manuel utilisateur de l'analyseur Quo-Test pour plus de détails.
Lorsque le taux de glucose du patient est vérifié en même temps, les
valeurs eAG peuvent différer significativement.
Comme pour toutes les analyses de l'HbA1c, les résultats obtenus
dépendent des antécédents médicaux du patient et de la durée de
vie de ses globules rouges.
Avertissements et précautions
Diagnostic in vitro uniquement.
Les cartouches de test ne doivent pas être utilisées après leur date
de péremption ou si elles n'ont pas été stockées conformément aux
recommandations.
Les cartouches de test ne doivent pas être utilisées si le sachet
métallisé, la cartouche de test ou le sachet de gel de silice sont
endommagés ou si le gel de silice est complètement vert.
L'agent de conservation utilisé dans les cartouches de test est
l'azoture de sodium à une concentration < 0,1 %, pourcentage
inférieur au niveau jugé dangereux dans des conditions normales
d'utilisation. En cas de fuite, évitez tout contact avec les yeux et la
peau. En cas de contact, rincez abondamment à l'eau courante.
Ne réutilisez pas les cartouches de test entamées.
Utilisez des gants : en effet, les cartouches de test usagées, le
matériel de prélèvement, les échantillons et les contrôles sont
potentiellement infectieux. Les cartouches de test usagées doivent
immédiatement être mises au rebut comme tout déchet hospitalier,
conformément aux réglementations locales/nationales.
Utilisez l'analyseur Quo-Test conformément aux consignes du
manuel utilisateur.
Prélèvement et préparation des échantillons
Échantillon de sang prélevé au bout du doigt
Le doigt du patient doit être chaud, sec et propre et être exempt de
toute substance (pas de crème pour les mains, par exemple).
Utilisez une lancette à usage unique (non fournie) pour piquer le
doigt.
Attendez qu'une goutte de sang de la largeur du dispositif de
prélèvement se forme avant de prélever l'échantillon.
Remplissez le dispositif de prélèvement en évitant d'aspirer des
bulles d'air et de prélever un échantillon débordant au bout du
dispositif. N'essuyez pas le surplus de sang susceptible de se
former à l'extrémité du dispositif de prélèvement.
Placez le dispositif de prélèvement sanguin dans la cartouche de test
et la cartouche de test dans l'analyseur Quo-Test en l'espace d'une
minute.
Utilisez l'analyseur Quo-Test conformément aux consignes du
manuel utilisateur.
65 FR 3121-9101-0255_ML1_02.01_QT Test Kit - 05/2017