Bestimmungsgemäße Verwendung; Zusammenfassung Und Erklärung Des Tests - EKF Diagnostics Quo-Test A1C Test Kit Gebrauchsanleitung

Bestimmungsgemäße Verwendung
Der Quo-Test A1C Test ist für den quantitativen In-vitro-Nachweis
von glykiertem Hämoglobin (HbA1c) vorgesehen, das aus einer
Vollblutentnahme aus der Fingerkuppe oder aus einer venösen
Blutentnahme in EDTA-Röhrchen stammt.
Der Quo-Test A1C Test dient zum Management und zur Behandlung
von Diabetes mellitus sowie zur Überwachung der langfristigen
glykämischen Kontrolle von Patienten mit diagnostiziertem Diabetes.
Der Quo-Test Analyser und A1C Test sind nur für die professionelle
Anwendung konzipiert.
Zusammenfassung und Erklärung des Tests
Menschliche rote Blutkörperchen (Erythrozyten) sind für Glukose in
der umgebenden Blutflüssigkeit (Plasma) frei durchlässig.
Während der Lebensdauer der Erythrozyten (in der Regel bis zu 120
Tage) führt die Einwirkung von Blutzucker zur Bindung von Glukose
an das in Erythrozyten vorhandene Hämoglobin A-Molekül. Dies wird
als glykiertes Hämoglobin (1) bezeichnet.
Chronisch erhöhter Blutzucker führt zu Gewebeschäden (2) .
Eine gute Kontrolle des Blutzuckers, ersichtlich aus niedrigeren
HbA1c-Werten, führt nachweislich zu verzögerter und langsamerer
Progression dieser Komplikationen (2,3) .
Testprinzip
Die Quo-Test A1C Testkartusche enthält alle für die Bestimmung von
glykiertem Hämoglobin in Vollblut benötigten Reagenzien.
Der Quo-Test A1C Test verknüpft die chemische Bindung von
Boronat an glykiertes Hämoglobin mit der Fluoreszenzlöschung, die
diese an einem fluoreszierenden Marker, der an das Boronatmolekül
gebunden ist, verursacht.
Die Probe wird mit dem Blutkollektor entnommen, der dann in die
Quo-Test A1C Testkartusche eingesetzt wird.
Die Testkartusche wird dann in den Quo-Test Analyser eingesetzt
und die Klappe wird geschlossen.
Der Analyser schiebt automatisch eine Mischperle mit dem
fluoreszierenden Boronatkonjugat in den in der Kartusche
enthaltenen Puffer und rekonstituiert sie.
Der Analyser schiebt dann die im Blutkollektor enthaltene Probe in
den Puffer und mischt sie, um das Hämoglobin aus den Erythrozyten
freizusetzen.
Die Gesamt-Hämoglobinkonzentration wird aus der anfänglichen
Abnahme des Fluoreszenzsignals bestimmt.
Das fluoreszierende Boronatkonjugat bindet sich an das glykierte
Hämoglobin, das durch Überprüfen der Abnahme der Fluoreszenz
des aktiven Bestandteils gemessen wird.
33 DE 3121-9101-0255_ML1_02.01_QT Test Kit - 05/2017