Usage Prévu - EKF Diagnostics Quo-Test A1C Test Kit Gebrauchsanleitung

Usage prévu
Le test Quo-Test A1C est destiné à la détermination quantitative in
vitro de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) dans le sang total obtenu par
prélèvement d'un échantillon capillaire ou veineux recueilli dans un
tube EDTA.
Le test Quo-Test A1C est indiqué dans la prise en charge et le
traitement du diabète sucré et pour le suivi à long terme de la
régulation glycémique des patients atteints de diabète. L'analyseur
Quo-Test et le test Quo-Test A1C sont conçus pour un usage
professionnel uniquement.
Résumé et explication de la procédure de test
Les globules rouges humains (érythrocytes) sont perméables au
glucose présent dans le liquide qui les entoure (plasma sanguin).
Pendant toute leur durée de vie (environ 120 jours), l'exposition
glycémique témoigne de la fixation de glucose sur les molécules
d'hémoglobine A présentes dans les érythrocytes. C'est ce qu'on
appelle l'hémoglobine glyquée (1) .
Une hyperglycémie chronique peut entraîner des lésions tissulaires (2) .
Lorsque la glycémie est correctement équilibrée et, par conséquent,
que les valeurs HbA1c sont moins élevées, l'apparition de
complications est retardée et leur progression est plus lente (2,3) .
Principe du test
La cartouche de test Quo-Test A1C contient tous les réactifs
nécessaires au dosage de l'hémoglobine glyquée dans le sang total.
Le test Quo-Test A1C associe la liaison chimique de l'acide
boronique à l'hémoglobine glyquée et l'effet d'extinction de
fluorescence induit par cette liaison sur le composé marqueur lié à la
molécule d'acide boronique.
L'échantillon est prélevé à l'aide du dispositif de prélèvement sanguin
qui est ensuite placé dans la cartouche de test Quo-Test A1C.
La cartouche de test est elle-même positionnée dans l'analyseur
Quo-Test avant de fermer la porte.
L'analyseur dépose automatiquement une bille de conjugué
fluorescent boronate dans le tampon contenu dans la cartouche puis
le reconstitue.
L'analyseur dépose alors dans le tampon l'échantillon contenu dans
le dispositif de prélèvement puis le mélange pour libérer
l'hémoglobine des érythrocytes.
La concentration en hémoglobine totale est déterminée en mesurant
la diminution du signal fluorescent initial.
Le conjugué fluorescent boronate est lié à l'hémoglobine glyquée,
alors mesurée d'après l'extinction de la fluorescence du principe actif.
63 FR 3121-9101-0255_ML1_02.01_QT Test Kit - 05/2017