Boston Scientific RF 3000 Gebrauchsanweisung Seite 96

RF 3000™ RadioFRequentieGeneRatoR
LET OP! Dit product mag volgens de Amerikaanse wetgeving
alleen door of in opdracht van een arts worden gekocht.
inleidinG
De RF 3000 radiofrequentiegenerator (RF-generator) is bedoeld voor
thermische coagulatie van zachte weefsels met elektroden die door de FDA
in de VS apart zijn toegelaten. De generator levert een geïsoleerd RF-vermogen
van maximaal 200 W aan de elektrode. Het volledige vermogen is beschikbaar in
het impedantiebereik van 25 Ω tot 100 Ω bij een constante RF-spanning; buiten
dit bereik zijn lagere vermogens beschikbaar. Het vermogen kan handmatig worden
ingesteld. Als de belastingsimpedantie verandert, zal echter ook het werkelijk
geleverde vermogen veranderen (een veiligheidsvoorziening die uitgebreider
beschreven is in 'Passieve vermogensbeperking'). Als het apparaat is ingeschakeld,
worden het werkelijk geleverde RF-vermogen en de impedantie weergegeven.
De gebruiks- en onderhoudshandleiding is uitsluitend bedoeld als
instructiehandleiding.
alGemene veiliGheid BiJ de PRoceduRe
WAARSCHUWING! Veilige en effectieve elektrochirurgie is niet alleen afhan-
kelijk van het ontwerp van de apparatuur, maar voor een groot deel ook
van factoren waarop de gebruiker invloed kan uitoefenen. Het is belangrijk dat
de met dit apparaat en de accessoires meegeleverde instructies worden gelezen,
begrepen en opgevolgd, om de veiligheid en effectiviteit van de behandeling te
verzekeren.
WAARSCHUWING! Deze apparatuur mag op geen enkele manier worden
gewijzigd.
WAARSCHUWING!
neuromusculaire prikkeling veroorzaken. Om het risico op letsel van de
patiënt tot een minimum te beperken, moeten gepaste voorzorgsmaatregelen
worden getroffen zoals het gebruik van lagere energie-instellingen en constante
bewaking van de patiënt tijdens de behandeling.
LET OP! De veiligheid van elektrochirurgie is aanzienlijk groter als de gebruiker
goed bekend is met de relevante medische literatuur. In het bijzonder wordt het
bestuderen van de gegevens over de specifieke gevaren en complicaties van de
desbetreffende procedure aanbevolen.
LET OP! De patiënt mag alleen als het niet anders kan in aanraking komen met
elektrisch geleidende onderdelen die op massa geaard zijn of een aanzienlijke
massacapaciteit hebben (zoals steunen e.d.). Het verdient aanbeveling hiervoor
antistatische doeken te gebruiken.
LET OP! Het risico van ontbranding van brandgevaarlijke gassen of ander materiaal
is inherent aan elektrochirurgie en kan niet door het ontwerp van het product
voorkomen worden. Er dienen voorzorgsmaatregelen getroffen te worden om contact
tussen brandgevaarlijke materialen/stoffen en de elektrochirurgische elektroden
te vermijden. Brandbare middelen die worden gebruikt voor reiniging of desinfectie
of voor het oplossen van kleefmiddelen moeten verdampt zijn voordat wordt
begonnen aan de RF-ingreep.
PAS OP VOOR KERNSPINTOMOGRAFIE (MRI)! De RF 3000-generator is niet
compatibel met MRI en moet ook buiten de afgeschermde ruimte blijven waar
MRI-scans worden gemaakt. Bovendien geeft de RF-generator signalen af die met
de MR-beeldvorming kunnen interfereren. Daarom moet de generator 'UIT' staan
als de MR-scanner bezig is met het vastleggen van beeldgegevens.
Het gebruik van
96
RF-energie kan onbedoelde