Boston Scientific RF 3000 Gebrauchsanweisung Seite 72

Specifiche relative alla sicurezza del generatore di radiofrequenza
RF 3000™
D D
escrizione Del ispositivo
Classe I, apparecchiatura di tipo CF a prova di defibrillazione, IPX0, non AP/APG
Modalità di funzionamento: continua
Emissioni EMC e suscettibilità: il generatore di radiofrequenza RF 3000 è stato sottoposto
a test e si è dimostrato conforme ai limiti per i dispositivi medici in base alla norma
IEC 60601-1-2:2007. Tali limiti sono definiti per fornire una protezione ragionevole contro le
interferenze dannose in una tipica installazione medica. Questo sistema genera, usa e può
irradiare energia a radiofrequenza e, se non installato e usato secondo le istruzioni fornite
di seguito, può causare interferenze dannose ad altri dispositivi posti nelle vicinanze. Non
esiste in ogni caso alcuna garanzia che non si verifichino interferenze in una particolare
installazione.
i
solamento elettrico
Corrente di dispersione conforme a IEC 60601-1
Resistenza dielettrica conforme a IEC 60601-1
G
uiDa e Dichiarazione Del proDuttore
Il generatore di radiofrequenza RF 3000 è destinato ad essere utilizzato nell'ambiente
elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'operatore del generatore di radiofrequenza
RF 3000 deve accertarsi che venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
t
est Delle
e
missioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni
armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di
tensione/ emissioni
di flicker
IEC 61000-3-3
c
onformità
Gruppo 2 Per poter svolgere le funzioni previste il
generatore di radiofrequenza RF 3000 deve
emettere energia elettromagnetica. Le ap-
parecchiature elettroniche circostanti possono
esserne influenzate.
Classe A Il generatore di radiofrequenza RF 3000
è idoneo all'impiego in tutti gli ambienti
tranne che in quello domestico e in
Classe A
quelli direttamente collegati alla rete di
alimentazione pubblica a bassa tensione
per edifici a uso domestico.
Conforme
72
– e
missioni elettromaGnetiche
a
mbiente elettromaGnetico
–
GuiDa