Boston Scientific RF 3000 Gebrauchsanweisung Seite 110

aFvoeR
De gebruiker moet de plaatselijke en nationale regelgeving voor de afvoer van
elektronische apparatuur in acht nemen bij het afvoeren van deze unit.
veiligheidsspecificaties voor de RF 3000™ radiofrequentiegenerator
a b
pparaat eschrijvinG
Klasse I, defibrillatiebestendig apparaat van type CF, IPX0, niet-AP/APG
Bedrijfsmodus: Ononderbroken
Elektromagnetische emissie en gevoeligheid hiervoor: De RF 3000-radiofrequentiegenerator
is getest en voldoet aan de limieten voor medische apparatuur van IEC 60601-1-2:2007. Deze
limieten zijn bedoeld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke storing
in een standaard medische installatie. Dit systeem genereert en gebruikt radiofrequentie-
energie en kan deze ook uitstralen. Als dit systeem niet wordt geïnstalleerd en gebruikt
in overeenstemming met onderstaande instructie, kan het schadelijke storing in andere
apparaten in de nabijheid veroorzaken. Er bestaat echter geen garantie dat er in een
bepaalde installatie geen storing zal optreden.
e i
lektrische solatie
Lekstroom voldoet aan IEC 60601-1
Diëlektrische weerstand voldoet aan IEC 60601-1
r v
ichtlijnen en
De RF 3000-radiofrequentiegenerator is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven
elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de RF 3000-radiofrequentiegenerator
dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
e
missietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische
emissie
IEC 61000-3-2
Spannings-
schommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
f
erklarinG van De abrikant
o
vereenstemminG
Groep 2 De RF 3000-radiofrequentiegenerator moet
elektromagnetische energie uitzenden om de
bedoelde functie uit te voeren. Elektronische
apparatuur in de nabijheid kan hierdoor
nadelig worden beïnvloed.
Klasse A De RF 3000-radiofrequentiegenerator is
geschikt voor gebruik in alle omgevingen,
met uitzondering van die welke bestemd
Klasse A
zijn voor huishoudelijk gebruik en die
welke rechtstreeks aangesloten zijn op het
openbare laagspanningsnet voor gebouwen
Voldoet hieraan
bestemd voor huishoudelijk gebruik.
110
– e
lektromaGnetische
e o
lektromaGnetische
r
ichtlijnen
e
missies
–
mGevinG