Einführung; Allgemeine Sicherheitsvorkehrungen - Boston Scientific Rf 3000 Gebrauchsanweisung

RF 3000™ hochFRequenz-GeneRatoR
VORSICHT! Die Gesetzgebung der USA schreibt vor, dass dieses
Produkt nur von einem Arzt oder unter Anweisung eines Arztes
verwendet werden darf.
einFÜhRunG
Der Hochfrequenz-Generator RF 3000 ist zur thermischen Koagulation von
Weichgewebe vorgesehen; die dabei zum Einsatz kommenden Elektroden
müssen von der US-amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA separat
zugelassen worden sein. Der Generator liefert bis zu 200 Watt isolierter
Hochfrequenzenergie an die Elektrode. Volle Leistung ist im Impedanzbereich von
25 Ω bis 100 Ω bei konstanter HF-Spannung verfügbar; niedrigere Leistungen sind
außerhalb dieses Bereichs möglich. Die Leistung kann manuell reguliert werden,
jedoch führen Änderungen der Belastungsimpedanz zur Änderung der tatsächlich
bereitgestellten Leistung (dies ist eine Sicherheitsfunktion, die unter „Passive
Leistungsbegrenzung" genauer erläutert wird). Bei eingeschaltetem Gerät werden
die tatsächlich bereitgestellte HF-Leistung und die Impedanz angezeigt.
Diese Betriebs- und Wartungsanleitung ist lediglich als informative Richtlinie
gedacht.

allGemeine SicheRheitSvoRkehRunGen

WARNUNG! Die Sicherheit und Effektivität der Elektrochirurgie ist nicht nur
von der Konstruktion des verwendeten Gerätes abhängig, sondern zu einem
entscheidenden Teil auch von Faktoren, die im Einflussbereich des Anwenders
liegen. Um Sicherheit und Leistungsfähigkeit zu gewährleisten, ist es daher von
größter Bedeutung, dass die Anleitungen, die diesem Gerät sowie den Zubehörteilen
beiliegen, gelesen, verstanden und beachtet werden.
WARNUNG! Es dürfen keine Veränderungen an diesem Gerät vorgenommen
werden.
WARNUNG! Der Einsatz von Hochfrequenzenergie kann unbeabsichtigte
neuromuskuläre Stimulation verursachen. Es müssen entsprechende
Vorsichtsmaßnahmen, einschließlich der Verwendung niedrigerer Stromeinstellungen
und ständiger Überwachung des Patienten während der Behandlung, getroffen werden,
um die Gefahr von Verletzungen des Patienten zu vermindern.
VORSICHT! Die Sicherheit bei elektrochirurgischen Eingriffen wird durch die Kenntnis
der themenspezifischen medizinischen Fachliteratur erheblich erhöht. Insbesondere
ist das Studium einschlägiger Informationen zu den Gefahren und Komplikationen
des geplanten Verfahrens sehr zu empfehlen.
VORSICHT! Sofern dies möglich ist, muss vermieden werden, dass der Patient mit
elektrisch leitenden Komponenten in Berührung kommt, die geerdet sind oder eine
messbare Kapazitanz zur Erdung aufweisen (z. B. Operationstischstützen usw.). Es
empfiehlt sich, zu diesem Zweck eine antistatische Unterlage zu verwenden.
VORSICHT! Das Risiko einer Entzündung brennbarer Gase oder anderer Materialien
liegt im Konzept der Elektrochirurgie begründet und lässt sich nicht durch die
Konzeption des Geräts eliminieren. Es sind Sicherheitsvorkehrungen zu treffen, um
den Kontakt entzündlicher Materialien und Substanzen mit den elektrochirurgischen
Elektroden zu vermeiden. Zur Reinigung oder Desinfektion bzw. als Lösungsmittel
von Klebstoffen verwendete entzündliche Mittel müssen vor der Anwendung von
HF-Energie verdampfen können.
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