Boston Scientific RF 3000 Gebrauchsanweisung Seite 58

GeneRatoRe di RadioFRequenza RF 3000™
ATTENZIONE! La legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita
di questo prodotto esclusivamente su prescrizione medica.
intRoduzione
Il generatore di radiofrequenza RF 3000 è stato progettato per la coagulazione
termica dei tessuti molli mediante elettrodi individualmente approvati dalla
FDA statunitense. Il generatore eroga all'elettrodo fino a 200 W di energia RF
isolata. L'energia massima viene erogata quando l'impedenza è compresa tra
25 Ω e 100 Ω a una tensione RF costante; energie inferiori sono disponibili al di
fuori di tale gamma. L'energia può essere regolata manualmente; tuttavia, le
variazioni dell'impedenza del carico provocano la modifica dell'energia effettivamente
erogata (funzione sicurezza descritta in dettaglio nella sezione "Limitazione passiva
dell'energia"). Quando l'erogazione di energia è attiva, sono visualizzati i valori
dell'energia RF effettivamente erogata e dell'impedenza.
Il Manuale d'uso e di manutenzione va inteso esclusivamente come semplice
guida informativa.
inFoRmazioni GeneRali Sulla SicuRezza della PRoceduRa
AVVERTENZA! La sicurezza e l'efficacia delle procedure elettrochirurgiche
sono legate non solo alla configurazione dell'apparecchiatura, ma soprattutto
a fattori che dipendono dall'operatore. È quindi importante che, allo scopo di
garantire la sicurezza e l'efficacia della procedura, l'operatore legga, comprenda
a fondo e si attenga rigorosamente alle istruzioni fornite con la presente
apparecchiatura e con i relativi accessori.
AVVERTENZA! Non è consentita alcuna modifica a questa apparecchiatura.
AVVERTENZA! L'utilizzo di energia RF può produrre una stimolazione
neuromuscolare involontaria. Rispettare le precauzioni appropriate, fra cui
l'utilizzo di impostazioni di potenza inferiore e il monitoraggio continuo del paziente
durante il trattamento, per ridurre al minimo il rischio di lesioni al paziente.
ATTENZIONE! Un'approfondita conoscenza della letteratura medica sull'argo-
mento da parte dell'operatore garantisce una maggiore sicurezza delle procedure
elettrochirurgiche. Si consiglia inoltre lo studio delle informazioni specifiche su
rischi e complicanze della procedura in questione.
ATTENZIONE! Quando è possibile, occorre evitare che il paziente venga a
contatto con parti conduttive dotate di messa a terra o di una elevata capacità
di messa a terra (come supporti, ecc.). Si consiglia a tale scopo l'uso di una
guaina antistatica.
ATTENZIONE! La configurazione del dispositivo non esclude mai il rischio di
accensione di gas infiammabili o di altri materiali. È quindi necessario adottare le
opportune precauzioni per evitare il contatto tra materiali e sostanze infiammabili e
gli elettrodi elettrochirurgici. Prima dell'applicazione di un dispositivo elettrochirurgico
ad alta frequenza, far evaporare eventuali agenti infiammabili usati per la pulizia
o la disinfezione o come solventi per adesivi.
AVVERTENZE SPECIFICHE PER L'IMAGING MEDIANTE RISONANZA MAGNETICA
(RM) Il generatore RF 3000 non è compatibile con la risonanza magnetica e non
va quindi introdotto in sale di scansione RM schermate. Il generatore di RF , inoltre,
emette segnali in grado di interferire con l'imaging mediante risonanza magnetica.
Durante l'acquisizione di immagini da parte dello scanner RM, quindi, il generatore
deve essere spento (interruttore di alimentazione in posizione "OFF").
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